от компании (организации): БИОКАД, биотехнологическая компания в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 17068443 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 4 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 17068443 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 17068443 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регуляторным отношениям II категории
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регуляторным отношениям II категории
- самостоятельная подготовка досье на получение разрешения на проведение КИ, поправок к протоколу, курирование и проверка досье на включение доп. центров/замену ГИ/продление срока разрешения и т.п.;
- проверка отчетов о результатах исследования, подготовка приложений к ним, подготовка, курирование и подача в Минздрав данных по завершению исследования;
- подготовка досье на получение разрешения на проведение КИ и в ходе исследования в ЛЭК, подготовка модуля 1 регистрационного досье с разрешениями на проведение КИ;
- составление договора (по шаблону) со страховыми компаниями, страхующими пациентов-участников исследований в соответствии с действующим законодательством;
- подготовка документов для подачи в регуляторные органы (на получение разрешения/поправки/продления на проведение КИ);
- контроль сроков проведения клинических исследований, сроков действия страховых полисов;
- контроль процесса получения одобрений исследований Локальными Этическими Комитетами (ЛЭК);
- ведение трекеров, серверных (проектных) папок, электронных систем.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регуляторным отношениям II категории
- опыт работы в клинических исследованиях в блоке регуляторных отношений от 3 лет;
- отличное знание регуляторных требований касательно одобрения и проведения КИ;
- готовность работать с большим объемом документации;
- опытный пользователь ПК (MS Office, Outlook), знание 1С и ERP будет преимуществом;
- внимательность к деталям, усидчивость, готовность работать в режиме многозадачности.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регуляторным отношениям II категории
- Москва, деловой центр "Москва-Сити";
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
- полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регуляторным отношениям II категории
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 17068397 на должность Врач ультразвуковой диагностики (г.Нижний Тагил) от компании ГБУЗ Свердловский областной онкологический диспансер в городе (населенном пункте) Химки