от компании (организации): АО ГЕНЕРИУМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 17343310 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 3 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 17343310 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 17343310 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Старший инженер по валидации
Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте.
Сотрудники Generium – движущая сила всех успехов! Если Вы готовы к новым нестандартным задачам, к движению вперед в стремительном темпе, к работе в молодой международной компании, то мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию!
Позиция: Старший инженер по валидации
Подразделение: Отдел обеспечения качества
В Вашу зону ответственности будет входить:
- Участие в проведении FAT/SAT-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений.
- Работа со счетчиками аэрозольных частиц, с высокотемпературными датчиками, c многофункциональным прибором Testo (400, 435, 445), балометром.
- Использование методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации), а также при оценке результатов мониторинга объектов и систем, прошедших валидацию (квалификацию).
- Анализ и оценка результатов валидации.
- Разработка валидационной документации: валидационных протоколов, отчетов, а также стандартных операционных процедур и инструкций по эксплуатации валидационного оборудования.
- Проведение анализа устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем.
- Проведение оценки изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной валидации (квалификации).
Вы нам подходите, если:
- Имеете высшее профессиональное (фармацевтическое, инженерное, техническое, химическое, медицинское, биологическое) образование.
- Владеете следующими знаниями:
- понимание принципов валидации технологических процессов, компьютеризированных систем, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
- знание методов и инструментов управления проектами по валидации (квалификации);
- понимание принципов стандартизации и контроля качества продукции;
- знание методов статистического управления качеством, методы математической статистики, применяемые при оценке результатов испытаний и валидации;
- понимание принципов обеспечения физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм при их производстве;
- знание требований приказа Минпромторга России от 14.06.2013г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», в части, относящейся к сфере его деятельности;
- знание требований приказа Минздрава РФ от 08.08.2018г. № 512н «Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами»;
- знание требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», в части, относящейся к сфере его деятельности;
- знание требований и рекомендаций WHO, PIC, ISPE в части валидации и квалификации;
- знание требований Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- знание требований Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».
Мы готовы Вам предложить:
- Оформление в соответствии ТК РФ, полностью "белая" заработная плата.
- Годовой бонус.
- Компенсация питания.
- ДМС после успешного прохождения испытательного срока.
- Посещение тренажерного зала и бассейна на территории МБЦ.
- Гибкие льготы для сотрудников: фитнес, ДМС для ребенка, английский (после года работы в компании).
- Территориально место работы п. Вольгинский, Владимирская область, корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский. Помощь в переезде для иногородних кандидатов: компенсация арендной платы или предоставление корпоративного жилья.
МЫ БУДЕМ РАДЫ ВИДЕТЬ ВАС В НАШЕЙ КОМАНДЕ!
Откликнуться на эту вакансию: Старший инженер по валидации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 17343307 на должность Швея-портной от компании DoorHan, группа компаний в городе (населенном пункте) Одинцово