от компании (организации): ООО 3DSmile в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 17410027 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 9 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 17410027 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 17410027 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: QMS manager
3D Smile система выравнивания зубов, основанная на искусственном интеллекте, производитель прозрачных кап для выравнивания зубов. Мы создали продукт, который позволяет в разы увеличить эффективность перемещения зубов, сохраняя блестящую безопасность, выстраивая ВСЕ перемещения зубов в пределах кортикальной пластины.
- Работа Клинических экспертов компании и технология Искусственный интеллект позволили создать эффективные протоколы движения зубов на основании 1) тысяч успешных клинических случаев и 2) анализа корней и костной ткани. Данные протоколы позволяют максимизировать предсказуемость и скорость движений.
- Система 3D Smile единственная из российских разработок в ортодонтии зарегистрирована “американским Минздравом” FDA в США.
Обязанности работника на вакансии: QMS manager
? Участие в подготовке к сертификации на соответствие требованиям ИСО 13485 и последующего периодического инспекционного контроля.
? Взаимодействие с органами по сертификации и консалтинговыми фирмами по вопросам, связанным с системой менеджмента качества.
? Взаимодействие с внешними консультантами и консалтинговыми фирмами по вопросам подтверждения соответствия продукции требованиям предъявляемым Европейской (EU MDR 2017/745) и Американской (21 CFR, part 820) системами регулирования медицинских изделий и управления качеством, а также соответствия технической документации по изделию требованиям декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС (EU Declaration of conformity)
? Управление вопросами оценки качества поставляемых материалов и услуг, оказываемых внешними подрядчиками в том числе иностранными.
? Участие в разработке плана корректирующих и предупреждающих действий с привлечением сотрудников других подразделений компании при необходимости
? Контроль применения и выполнения корректирующих и предупреждающих действий
? Подготовка нормативных документов компании в рамках СМК.
? Прием, хранение и систематизация документации в рамках СМК.
? Составление плана внутренних проверок подразделений компании.
? Участие в составлении программ внутренних аудитов, а также доведении программы аудита до заинтересованных сторон.
? Участие в проведении внутренних аудитов подразделений компании в качестве внутреннего аудитора.
? Подготовка отчетов по проведенным аудитам.
? Анализ обращений, касающихся качества выпускаемой продукции, в том числе обращений медицинского характера.
? Участие и помощь в сборе и систематизации информации, необходимой для анализа СМК со стороны высшего руководства.
? Участие в анализе информации и составлении отчетов о функционировании процессов СМК и результативности СМК в целом.
? Проведение консультационной и методологической работы с персоналом по процессам СМК.
? Участие в подготовке и проведении тренингов для сотрудников по вопросам СМК
? Внесение предложений по совершенствованию работы и улучшению процессов компании, а также по устранению выявленных недостатков в пределах своих компетенций.
? Регулярный (раз в 6 месяцев) сбор и анализ показателей качества по всем подразделениям, внедрение CAPA плана с менеджментом
Требования к работнику на вакансии: QMS manager
? Высшее образование;
? Релевантный опыт работы от двух лет;
? Знания стандартов качества предъявляемым Европейской (EU MDR 2017/745) и Американской (21 CFR, part 820) системами регулирования медицинских изделий и управления качеством.
? Английский язык от уровня Upper- Intermediate (уверенный письменный английский);
? Отличные навыки коммуникации;
? Опыт подготовки и проведения тренингов для сотрудников по вопросам СМК
Условия труда для работника на вакансии: QMS manager
? Оформление по ТК
? Уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом по результатам собеседования
? Московский офис находится в научно-техническом центре инноваций Сколково. Также имеется офис в Нью-Йорке.
Откликнуться на эту вакансию: QMS manager
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 17410023 на должность Курьер от компании ООО Ти Эйч Ритейл Рус в городе (населенном пункте) Москва