от компании (организации): Московский эндокринный завод в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 17695284 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 17695284 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 17695284 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по фармаконадзору (1 категории)
Обязанности работника на вакансии: Специалист по фармаконадзору (1 категории)
- Ведение документооборота отдела и архива документов отдела;
- Подготовка отчетных документов – фрагментов периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, периодических отчетов о безопасности разрабатываемых препаратов;
- Поиск литературы в соответствии с поставленными задачами отдела;
- Заполнение базы по безопасности;
- Разработка стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции;
- Мониторинг литературы – поиск информации по безопасности препаратов;
- Участие в подготовке и согласовании рaзделoв Протоколов клиничеcкoгo иccледoвaния, кacaющихcя безoпacнocти лекарственных cредcтв.
- Работа с НЯ и СНЯ, зарегистрированными в рамках проведения клинических исследований;
- Подготовка медицинских разделов инструкции по медицинскому применению;
- Ответы на запросы регуляторных органов;
- Предоставление извещений о НПР и НЯ регуляторным органам в рамках в соответствие действующему законодательству;
- Осуществление работ, связанной с деятельностью отдела (взаимодействие с контрагентами и пр.).
Требования к работнику на вакансии: Специалист по фармаконадзору (1 категории)
- Высшее медицинское образование / фармацевтическое / биологическое образование;
- Опыт написания научных статей для публикации в медицинских журналах (по результатам клинических исследований, обзоры, случаи из практики и др.) и/или разработка образовательных материалов для врачей, пациентов;
- Английский язык: Intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями).
- Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств и фармаконадзора в РФ, ЕАЭС.
- Знание регуляторных требований для разработки листка-вкладыша, ОХЛП.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по фармаконадзору (1 категории)
- Оформление во соответствии с ТК РФ
- График работы 5/2 с 8-00 до 16-45 (в пятницу до 15-30)
- Льготное питание
- 3 минуты пешком от ст. Новохохловская МЦК
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по фармаконадзору (1 категории)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 17695282 на должность Оператор производственной линии от компании ANCOR в городе (населенном пункте) Старая Купавна