от компании (организации): Букаев.ру,ООО в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Регистратура"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 17701291 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 19 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 17701291 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 17701291 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
- Подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС.
- Сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
- Контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах.
- Подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы федеральных органов исполнительной власти СНГ, стран ближнего и дальнего зарубежья.
- Информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям предприятия в получении материалов для разработки ФСП и других документов по стандартизации, в рамках своих компетенций.
- Информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
- Формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения.
- Поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое).
- Уверенный пользователь ПК (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот)
- Опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 3 лет!
- Опыт подготовки CTD досье
- Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья, требований Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» № 3-ФЗ
- Навыки ведения переговоров и деловой переписки
- Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ
- Опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет-ресурсами и офисной техникой
- Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций
- Желательно: Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 17701285 на должность Оформитель сделок по недвижимости от компании ООО АН Зеленый Город в городе (населенном пункте) Зеленоград