от компании (организации): ООО Радиомедсинтез в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 17752029 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 29 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 17752029 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 17752029 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по фармаконадзору
Обязанности работника на вакансии: Ведущий специалист по фармаконадзору
- Разработка и согласование планов управления рисками безопасности лекарственных препаратов, выпускаемых фармацевтическим производством и проходящих клинические исследования;
- Сбор сведений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов;
- Проведение обработки поступающей информации о безопасности лекарственных препаратов;
- Предоставление информации о безопасности лекарственных препаратов в уполномоченные государственные органы исполнительной власти;
- Подготовка периодических отчетов о безопасности лекарственных препаратов, выпускаемых фармацевтическим производством;
- Проведение расследований по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов;
- Разработка и внедрение мер по минимизации риска безопасности пациентов;
- Проведение консультаций потребителей и работников здравоохранения по телефону и электронной почте по вопросам применения и в случаях возникновения нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов;
- Подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
- Распространение информации о безопасности лекарственных препаратов по структурным подразделениям фармацевтического производства.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий специалист по фармаконадзору
- Профильное высшее образование - специалитет, магистратура;
- Повышение квалификации Уполномоченных лиц по фармаконадзору - Желательно;
- Не менее одного года работы по специальности при наличии высшего образования по программам бакалавриата;
- Умение:
- систематизировать полученные данные по фармаконадзору;
- разрабатывать и внедрять меры по минимизации риска при оценке данных по безопасности лекарственных средств;
- разрабатывать и внедрять меры по минимизации риска при оценке данных по безопасности лекарственных средств;
- устанавливать причинно-следственную связь между нежелательными реакциями и приемом лекарственного препарата;
- оценивать тяжесть рисков для жизни и здоровья пациентов при возникновении неожиданных реакций на лекарственный препарат;
- пользоваться информационными технологиями, в том числе использующимися уполномоченным государственным органом исполнительной власти по фармаконадзору лекарственных средств;
- вести учет рисков, связанных с применением лекарственных средств;
- Оформлять сообщения о нежелательных реакциях для представления в регуляторные органы;
- Анализировать научную информацию по профилю безопасности лекарственных средств, включая информацию о нежелательных реакциях при применении не в соответствии с утвержденной инструкцией по медицинскому применению.
Знания
Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
Нормативные правовые акты по мониторингу безопасности лекарственных препаратов;
Правила государственного регулирования обращения лекарственных препаратов, регуляторные процедуры и прецеденты в отношении лекарственных препаратов (вопросы безопасности);
Требования к объему и оформлению отчетов по безопасности лекарственных препаратов;
Методы оценки безопасности и эффективности, применяемые в клинических исследованиях лекарственных препаратов;
Методы и инструменты установления причинно-следственной связи между нежелательной реакцией и приемом лекарственного препарата;
Молекулярные, биохимические, клеточные, органные и системные механизмы действия лекарственных средств;
Методы прогнозирования безопасности лекарственных средств;
Методы математической статистики;
Фармакологии и биофармации, клинической фармакологии;
Современных информационных технологий, в том числе использующиеся уполномоченным государственным органом исполнительной власти по фармаконадзору лекарственных препаратов.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий специалист по фармаконадзору
- оформление по ТК РФ;
- полностью белая заработная плата;
- график работы 5/2 с 10 до 19.00
- повышение квалификации, профессиональный рост в узкой отраслевой специфики.
- ДМС (со стоматологией) после испытательного срока.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по фармаконадзору
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 17752023 на должность Специалист по ГСМ от компании Стройтрансгаз, ГК в городе (населенном пункте) Москва