от компании (организации): Агентство КИТ Консалт в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: от 160000 руб.
Вакансия № 17752100 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 3 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 17752100 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 17752100 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств и вопросам качества
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств и вопросам качества
- Подготовка документации, формирование и обновление регистрационных досье для регистрационных процедур с лекарственными препаратами в РФ и ЕАЭС.
- Ведение полного цикла регистрации, перерегистрации, внесения изменений с этапа формирования досье до получения регистрационного удостоверения, подготовка регуляторной документации (проекты НД, Инструкции, макетов упаковок) и документов досье, формирование электронных заявок, запрос необходимых документов и образцов и получение разрешения для их ввоза, подача досье, ответы на запросы регуляторных органов, получение утвержденной документации.
- Контроль сроков экспертизы документации в процессе регистрации лекарственных средств.
- Поддержание существующей регистрации для обеспечения поставок в РФ.
- Регуляторная поддержка контроля качества лекарственных препаратов.
- Мониторинг законодательства и регуляторных требований в области обращения лекарственных препаратов в РФ/ЕАЭС.
- Участие в принятии, обработке и урегулировании претензий по качеству лекарственных препаратов.
- Участие в организации инспектирования на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) РФ/ЕАЭС.
- Ведение документооборота всех рабочих процедур, включая подготовку договоров, организацию переводов, нотариальных заверений и пр.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств и вопросам качества
Законченное высшее образование по фармацевтической, естественнонаучной или медицинской специальности.
Знание законодательства РФ и требований российских регуляторных органов в области регистрации и контроля качества лекарственных средств.
Опыт работы с полным циклом регистрации лекарственных средств - не менее 3 лет
Умение оформления нормативной документации лекарственных препаратов, инструкций по применению, работа с макетами упаковок;
Уверенное обращение со стандартными компьютерными программами, включая MS-Офис (Outlook, Word, Excel, powerpoint).
Английский язык – не ниже upper-intermediate (умение читать, общаться устно и письменно).
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств и вопросам качества
Работа по ТК РФ.
Полная занятость.
Полный рабочий день.
Соц. пакет, ДМС.
Мобильная связь.
Оплата питания.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных средств и вопросам качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 17752099 на должность Технический писатель (Tarantool) от компании Mail.Ru Group, Решения для бизнеса в городе (населенном пункте) Москва