от компании (организации): ЗАО ФПК ФармВИЛАР в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Наука, образование" → "Химия"
с заработной платой: от 80000 до 120000 руб.
Вакансия № 17951672 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 11 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 17951672 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 17951672 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист в отдел регистрации лекарственных средств и БАД / Менеджер регистрации фармотрасль
Основные задачи:
- Осуществление документарной регистрации/перерегистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
- Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок.
Для этого необходимо выполнять перечисленные ниже обязанности.
- Подготовка досье и всех необходимых документов для регистрации, перерегистрации лекарственных средств и биологически активных добавок;
- Ведение документооборота всех регистрационных процедур;
- Регистрация лекарственных средств, биологически активных добавок;
- Отчётность, соблюдение намеченных планов по регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок.
Функции:
- Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации лекарственных препаратов;
- Подготовка и проверка всех необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации;
- Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводом с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
- Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
- Подготовка версий инструкций, проверка промежуточных версий инструкций и макетов, согласование окончательных версий для печати;
- Ведение архива регистрационной документации;
- Подача документов в Минздрав и получение утвержденных документов из Минздрава или Роспотребнадзора;
- Регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные препараты списка ЖНВЛП;
Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов
Требования к работнику на вакансии: Специалист в отдел регистрации лекарственных средств и БАД / Менеджер регистрации фармотрасль
-Опыт работы в сфере производства, контроля, регистрации лекарственных средств обязательно;
-Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование;
-Знание Федерального Закона №61 "Об обращении лекарственных средств";
-Знание структуры основных документов для регистрации: досье, ФСП, инструкции по применению.
-Word, Excel, 1С ERP
Условия труда для работника на вакансии: Специалист в отдел регистрации лекарственных средств и БАД / Менеджер регистрации фармотрасль
-Трудоустройство по ТК РФ, после года работы - ДМС.
-Уровень белой заработной платы обсуждается с успешным кандидатом, пишите ваши пожелания в сопроводительном письме, если они не указаны в резюме.
-Место работы: Москва (ул. Грина 7с9), м. Бульвар Дмитрия Донского , МЦД 2 Битца, Бутово
-График работы с 9-18.00 5\2
Откликнуться на эту вакансию: Специалист в отдел регистрации лекарственных средств и БАД / Менеджер регистрации фармотрасль
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 17951671 на должность Методист онлайн курсов по химии от компании Центр онлайн-обучения Нетология-групп в городе (населенном пункте) Москва