от компании (организации): АО Сервье в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 17964125 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 29 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 17964125 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 17964125 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Regulatory Affairs Manager
Main responsibilities:
- lead the strategy of regulatory events,
- manage the team for dossier preparation and submission of registration, renewal and variation dossiers and answers to the CA questions,
- directly in charge of some products, manage the dossiers under his/her responsibility: EAEU registrations/alignments, EAEU/national variations, renewals,
- organization of work for Russian and EAEU MA files constitution for medicines registration/renewals/variations,
- organization of work for Russian and EAEU pharmaceutical documents' writing (SmPC, PIL, Normative Documents),
- organization of answers preparation for Competent Authorities' requests,
- representing of Company regulatory interests in Health Competent Authorities,
- regulatory processes management,
- regulatory intelligence supervision,
- pharmaceutical responsibility of regulatory affairs according corporate requirements
Requirements to a candidate:
- degree in pharmacy, medicine or life sciences,
- fluent English,
- previous experience in regulatory affairs from 5 years,
- rigorous,
- strong communication and organizational skills, people management skills,
- multi-tasking, work interactively
Desirable skills and knowledge:
- knowledge of structure and principles of MA file constitution according EAEU rules,
- knowledge of principles for writing of SmpC, PIL, Normative Document according EAEU rules,
- to be competent in EAEU and Russian pharmaceutical regulation
Salary&Benefits:
- Salary depends on experience and will be discussed individually.
- Convenient office location (m. Belorusskaya).
- Medical insurance after 3 months.
- Life insurance.
- Lunches.
- 35 calendar days of vacation.
Откликнуться на эту вакансию: Regulatory Affairs Manager
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 17964124 на должность Заправщик АЗС от компании ООО Торговый Дом НЕФТЬМАГИСТРАЛЬ в городе (населенном пункте) Лобня