от компании (организации): ООО НВР Консалт Групп в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Фармацевт"
с заработной платой: от 50000 руб.
Вакансия № 18369498 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 22 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 18369498 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 18369498 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
частичная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Подготовка технической, эксплуатационной и нормативной документации на медицинские изделия, в том числе в рамках ЕАЭС.
- Формирование регистрационного досье с целью регистрации медицинских изделий, внесения изменений в регистрационную документацию/досье. Подача документов в государственные органы.
- Организация и сопровождение испытаний медицинских изделий в рамках регистрации, взаимодействие с лабораториями; корректировка, доработка протоколов испытаний.
- Взаимодействие с ЛПУ по вопросам клинических испытаний. Опыт в подготовке клинических отчетов желателен.
- Взаимодействие с регулирующими органами и экспертными организациями.
- Отчетность по проектам. Мониторинг изменений нормативных актов и законодательства в рамках регистрации медицинских изделий.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Опыт в регистрации медизделий от 2 лет ОБЯЗАТЕЛЕН!
- Внимательность, целеустремленность, ответственность, коммуникабельность, клиентоориентированность.
- Знание правил N 1416, приказов N 2н и N 11н.
- Умение разработать план регистрации изделия.
- Наличие успешных регистраций медизделий, как российских, так и зарубежных производителей разных классов потенциального риска.
- Знание документов иностранного производителя. Знание языка на уровне необходимом для работы с иностранными документами.
Условия: Возможна как удаленная работа, так и работа в офисе. График работы 5/2.
Оплата: по результатам собеседования
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 18369491 на должность Руководитель проектов 1С:ERP от компании ООО Райтек в городе (населенном пункте) Москва