от компании (организации): Кадровое Агентство Уникальных Специалистов в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: от 80000 до 100000 руб.
Вакансия № 18413198 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 10 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 18413198 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 18413198 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель отдела контроля качества/начальник ОКК (ведущий специалист по качеству)
Компания-производитель оригинального лекарственного препарата приглашает для работы начальника отдела контроля качества на производстве ЛС.
Мы предлагаем:
- Работа в растущей и развивающейся компании-производителе уникального препарата, прекрасные карьерные возможности;
- Оформление согласно ТК РФ;
- Автоматизированное производство в соответствии с правилами GMP шаговой доступности от м. Семеновская;
- График 5/2 с 9 до 18 или с 10 до 19;
- Уровень зарплаты обсуждается индивидуально.
Обязанности работника на вакансии: Руководитель отдела контроля качества/начальник ОКК (ведущий специалист по качеству)
- Организация и проведение работ по контролю качества готовой продукции в соответствии с требованиями НД. Оформление протоколов испытаний и аналитических листов по проведенным испытаниям, а также оформление паспорта качества на выпускаемую продукцию.
- Организация и проведение контроля качества поступающего сырья и материалов. Оформление протоколов испытаний и аналитических листов по проведенным испытаниям.
- Контроль правильности хранения в подразделениях и на складе сырья, материалов промежуточной и готовой продукции.
- Операционный контроль на всех стадиях производственного процесса
Разработка и внедрение системы управления качеством, стандартов и норм, показателей, регламентирующих качество выпускаемой продукции:
- Разработка и внедрение стандартных операционных процедур и стандартов предприятия.
- Разработка методик по контролю качества.
- Разработка спецификаций на входное сырье, материалы, промежуточную и готовую продукцию.
- Разработка и оформление протоколов и отчетов по валидации аналитических методик и квалификации лабораторного оборудования.
- Участие в разработке протоколов и отчетов по валидации и квалификации производственного отдела.
- Участие в работе по определению номенклатуры измеряемых параметров и оптимальных норм точности измерений, по выбору необходимых средств их выполнения.
- Совместно с отделом ООК проведение мероприятий по повышению качества производимой продукции, подготовка документов при внесении изменений в нормативную документацию (СТО, ТУ).
- Участие в проведении валидации и квалификации.
- Контроль мониторинга производственной среды и гигиены персонала.
- Поддержание документов контроля качества в актуальном состоянии.
- Возглавление работ по анализу рекламаций, изучение причин возникновения брака или нарушение технологии производства, ухудшение качества работ, разработка предложений по их устранению, контроль за осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех участников производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям, по прекращению приема и отгрузки некачественной продукции.
- Разработка и оформление план-графиков работ лаборатории ОКК на текущий год.
- Разработка и оформление документов по изучению стабильности лекарственных средств:
- Определение объема (полный, матричный, брекетинг) и вида (долгосрочные, ускоренные, и т.д) испытаний стабильности, с учетом вида упаковки.
- Разработка план-графиков отбора проб для изучения стабильности ЛС
- Проведение испытаний образцов, заложенных на стабильность.
- Утверждение отчетов по проведенной стабильности.
- Ведение журналов по контрольным и архивным образцам входного сырья, материалов и готовой продукции.
- Оценка досье на серию выпускаемой продукции. Разработка и актуализация заполняемых форм для формирования досье на серию.
- Оформление разрешения на выпуск лекарственных средств.
- Участие в аудите поставщиков предоставляемых услуг, касаемых отдела контроля качества и их утверждение.
- Поддержание лаборатории ОКК в надлежащем состоянии - проведение уборок помещения, мойка лабораторной посуды по завершении проведения испытаний.
- Учет количества химических реактивов и отслеживание их сроков годности.
- Мониторинг условий хранения архивных и контрольных образцов, а также образцов, заложенных на стабильность.
- Контроль, мониторинг, ведение журналов лаборатории ОКК.
- Участие в проведении самоинспеции на предприятии, оформление документов по выявленным несоответствиям и отклонениям.
- Проведение обучения персонала по выполняемым операциям и допуск их к самостоятельной работе.
Требования к работнику на вакансии: Руководитель отдела контроля качества/начальник ОКК (ведущий специалист по качеству)
- Высшее образование (химия/фармация, медицинское, биологическое), наличие действующего сертификата;
- Опыт работы на фармпроизводстве от 2-х лет специалистом по качеству. Можно в должности специалиста/ ведущего специалиста по контролю качества, мы готовы обучать, если Вы готовы расти!
- Знание приказов Минпромторга, ФЗ
- Знание производственных и технологических процессов
- Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества;
- Отличное знание специфических особенностей технологии и контроля качества в стерильном производстве (капли, спрей);
- Знание текущей нормативной базы в объеме федерального, отраслевого законодательства, стандартов.
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель отдела контроля качества/начальник ОКК (ведущий специалист по качеству)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 18413185 на должность Специалист по продажам недвижимости от компании Этажи Центр в городе (населенном пункте) Москва