от компании (организации): ООО Биоформ, Научный центр в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 18648409 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 26 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 18648409 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 18648409 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Медицинский писатель
Компания-производитель, занимающаяся разработками, производством и внутренними и экспортными продажами инъекционных изделий медицинского назначения для ортопедии и урологии, приглашает кандидатов на вакансию МЕДИЦИНСКИЙ ПИСАТЕЛЬ.
Обязанности работника на вакансии: Медицинский писатель
Обеспечение научно-медицинской поддержки деятельности Компании.
Клинические исследования:
- Подготовка документации для проведения доклинических и клинических исследований фазы 1-4, ИБЭ, ИТЭ;
- Взаимодействие с исследовательскими центрами в течение проекта: участие в обеспечении соответствия правилам GCP, действующим нормативным требованиям и локальному законодательству, СОП;
- Взаимодействие с локальными этическими комитетами на всех этапах исследования;
- Участие во внешних аудитах по проекту;
Поддержка Системы менеджмента качества:
- Писать и подготавливать планы и отчеты PMCF, Риск-менеджменту. Писать и обновлять PMS, CER в соответствии с требованиями регуляторных органов;
Поддержка регистрации продукта:
- Содействие другим отделам при регистрации (перерегистрации) продукции в РФ и за рубежом;
Работа с медицинской информацией:
- Осуществлять сбор и обработку доступной научной информации по клиническим и доклиническим исследованиям и научным публикациям по тематике, анализ и интерпретация данных;
Мониторинг безопасности медицинских изделий:
- Собирать поступающую от медицинского директора информацию о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, обрабатывать и депонировать результаты расследования;
- Взаимодействовать по вопросам безопасности с организациями здравоохранения;
- Обмениваться информацией с субъектами обращения медицинских изделий о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий и т.д.
??????
Требования к работнику на вакансии: Медицинский писатель
Высшее образование, медицинское / фармацевтическое / биологическое;
- Подтвержденный опыт в данном направлении от 3-х лет;
- Ответственность, исполнительность, грамотность;
- Уровень английского не ниже intermediate (предпочтение);
- Умение работать как самостоятельно, так и в команде;
Условия труда для работника на вакансии: Медицинский писатель
- Оформление согласно ТК РФ, испытательный срок 3 месяца, оплачиваемый отпуск 28 к/дн;
- Приобретение опыта работы на экспортном рынке (Европа, США, страны Азии);
- Подчинение медицинскому директору;
- Место работы: г. Москва, офис в БП Румянцево, м. Румянцево;
- График работы: пятидневка с 9 до 18 либо с 10 до 19(на выбор);
- Компенсация питания;
- Дружный коллектив.
Откликнуться на эту вакансию: Медицинский писатель
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 18648408 на должность Менеджер по работе с партнерами от компании MGCOM в городе (населенном пункте) Москва