Вакансия № 18844906 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 18 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 18844906 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 18844906 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
-
Подготовка, разработка и проверка регистрационных досье, а также подача их в Росздравнадзор, с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства;
-
Подготовка заявок и необходимой документации для проведения испытаний в регистрационных целях, в том числе организация и мониторинг технических, токсикологических, клинических и др. испытаний медицинских изделий
-
Подготовка, разработка и проверка регистрационных досье для внесения изменений в регистрационную документацию (ВИРД);
-
Оформление договоров, контроль оплаты счетов, контроль актов выполненных работ с поставщиками услуг в рамках проектов по регистрации медицинских изделий, совместно с бухгалтерией;
-
Прямое взаимодействие с производителем медицинских изделий, проверка технической, эксплуатационной, нормативной документации Производителя на соответствие Российскому законодательству;
-
Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;
-
Разработка, согласование и контроль маркировок для медицинских изделий и сопутствующих товаров;
-
Составление и организация получения Деклараций на соответствие требований Технических регламентов таможенного союза для медицинских изделий;
-
Соблюдение сроков подготовки документов и контроль сроков регистрации;
-
Контроль сроков выполнения обязательств по контрактам
-
Ведение архива документации;
-
Ведение отчетности
-
Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора
-
Высшее (медицинское, техническое или естественнонаучное) образование;
-
Владение английским языком на уровне не ниже Upper-Intermediate. (переговоры, переписка, умение находить требуемую информацию в англоязычных технических документах);
-
Свободное владение офисными программами (Ехсеl‚ Word, Powerpoint)‚ умение работать с оргтехникой;
-
Опыт работы от 3х лет в области регистрации, сертификации, испытаний медицинских изделий или в смежных областях обязателен;
-
Знание законодательства в отношении регистрации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России;
-
Умение работать в режиме многозадачности;
-
Качественный анализ сведений, умение эффективно выбирать нужные данные из большого объема информации;
-
Высокая степень ответственности и самоорганизации, стремление расти и развиваться.