от компании (организации): ООО Регфорт в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: от 40000 до 100000 руб.
Вакансия № 19042800 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19042800 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19042800 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий//инженер
ООО Регфорт
Китай-город, Новокузнецкая, Третьяковская, Москва, Раушская набережная
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Возможно временное оформление: договор услуг, подряда, ГПХ, самозанятые, ИП
Мы предлагаем
Работу в молодом амбициозном коллективе. Если ты хочешь работать с энтузиастами, открывающими таланты каждого сотрудника, то компания “Регфорт” ждёт тебя!
ЗП: от 40 000 - 100 000 рублей + ежемесячный бонус по выполнению KPI
От нас
– интересная и вдохновляющая работа
– возможность реализовывать свои идеи и собрать близкую по духу команду
– официальное трудоустройство по ТК РФ
– стабильная заработная плата + ежемесячные бонусы%
– мотивационная система за успешное выполнение каждой задачи
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий//инженер
- Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного
- производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства;
- Ведение проектов по внесению изменений для медицинских изделий в России и ЕАЭС.
- Проводить классификацию медицинских изделий по приказу № 4н;
- Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, Пр. № 2н и т.д.);
- для регистрации: консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.);
- Анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов.
- Разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации (является большим преимуществом для кандидата);
- Коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации;
- Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий//инженер
- Высшее образование (предпочтительно МГТУ им. Баумана, МФТИ, МИФИ, МАИ)
- Знание английского языка на уровне intermediate и выше
- Опыт работы в области регистрации, сертификации, проведении испытаний медицинских изделий от 1 – 1,5 года, предпочтительно экспертное учреждение
- Знание процедур регистрации и сертификации/декларирования медицинских изделий, согласно действующему национальному законодательству и правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий//инженер
- Работа в молодой растущей компании компании
- Оформление в соответствии с ТК РФ после стажировки длительностью 3 месяца
- Комфортный офис в центре Москвы
- Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
- График работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни)
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий//инженер
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19042797 на должность Regulatory Affairs Specialist от компании Olympus Moscow в городе (населенном пункте) Москва