от компании (организации): ЗАО Канонфарма продакшн в городе (населённом пункте): Щелково
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 19079713 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 14 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19079713 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19079713 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель разработок новых ЛС
Обязанности работника на вакансии: Руководитель разработок новых ЛС
- Руководство, планирование и координация деятельности служб и отделов, задействованных и принимающих участие в разработке новых лекарственных препаратов
- Управление проектами (планирование, исполнение, сопровождение и закрытие):
? проведение фармацевтической разработки лекарственных препаратов твердых, мягких, жидких форм
? оформление фармацевтической разработки в соответствии с требованиями ЕАЭС
? производство образцов для клинических и доклинических исследований в соответствии с актуальными требованиями российского и международного законодательства (ЕАЭС)
? планирование и проведение масштабирования разработанных технологических процессов, подбора оборудования, согласно требованиям GMP, обеспечения процессов сырьем и расходными материалами
? планирование и разработка химико-аналитических методик контроля качества новых ЛС и субстанций, валидацией аналитических методик по требованиям ЕАЭС
? подготовка проектов НД на разрабатываемые новые ЛС
? составление документации для досье на ГЛС и субстанции с целью государственной регистрации
? наработка, оформление и передача образцов для целей клинических исследований и государственной регистрации
- Составление и утверждение планов фармацевтических разработок, масштабирования новых продуктов, планов-графиков работ внутри подразделений, контроль исполнения
- Анализ деятельности структурных подразделений, внедрение мероприятий, направленных на рационализацию, снижение издержек, улучшение функционирования
- Разработка технических заданий на закупку нового лабораторного, вспомогательного, технологического оборудования
- Разработка и актуализация документации СМК в рамках деятельности
- Бюджетирование подразделений
Требования к работнику на вакансии: Руководитель разработок новых ЛС
- Профильное высшее образование (фармацевтическое/технология производств/химическое/биотехнологическое)
- Аналогичный опыт работы на предприятиях фармацевтической промышленности, не менее 5 лет, в области разработок новых ЛС, в т.ч. на руководящих должностях
- Составление документов: СТП, СОП, технологических инструкции?, регламентов и отчетов по разработке новых ЛС
- Проведение исследовательских и экспериментальных работ по освоению разрабатываемых технологий
- Знание основных химико-аналитическим методик, применяемого оборудования, понимание валидации аналитических методик
- Опыт проведения масштабирования и внедрении технологий на производство, трансфера технологий и аналитических методик
Условия труда для работника на вакансии: Руководитель разработок новых ЛС
- Оформление по ТК
- Конкурентная заработная плата
- график работы 5/2 (с 8-00 до 16-50)
- На заводе в г. Щелково комфортная столовая, комната для приёма пищи и дотации на питание
- Программа страхования от несчастных случаев для всех сотрудников
- Корпоративный транспорт до завода ЗАО «Канонфарма продакшн» (г. Щелково, ул. Заречная, д.105с1) от ТЦ КЭМП (г. Щелково), Монино, Фрязино, Ивантеевка, Старая Купавна, Лосино-Петровский и ж/д станции Гагаринская
Мы также готовы предложить:
- Программы поощрения и признания сотрудников, корпоративные подарки
- Спец. форменная одежда, раздевалки, душевые
- Медицинский осмотр 1 раз в год
Присоединяйтесь к успешной команде ЗАО «Канонфарма продакшн»!
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель разработок новых ЛС
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19079710 на должность Менеджер по продажам / развитию (промышленное строительство) от компании ООО АСГ-КОНСТРАКШН в городе (населенном пункте) Москва