от компании (организации): ЛЭДЖИ КОНСАЛТИНГ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: от 50000 до 100000 руб.
Вакансия № 19177244 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 2 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19177244 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19177244 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств
Обязанности работника на вакансии: Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств
- Ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов: подготовка документации для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в НД;
- Подготовка и формирование регистрационного досье;
- Подача готовых регистрационных досье на включение в ГРЛС/ внесение изменений в Минздрав РФ;
- Получение нормативной документации и решений о включении в ГРСЛ/внесении изменений, отчетов по результатам экспертизы качества;
- Обработка полученных запросов от Минздрав РФ;
- Подача и получение комплектов документов на получение Заключения GMP, СРР, документов о СП и пр. в Минпромторге РФ;
- Сдача писем, запросов, уведомлений, обращений Компании, адресованных Минздраву, Минпромторгу и другим ведомствам, курирование и отслеживание получения ответов ведомств на письма, организация консультаций с представителями ведомств по содержанию направляемых писем компании и пр.
- Соблюдение сроков получения нормативной документации, ответов на письма и других документов, по запросу компании.
- Организация консультаций с должностными лицами Минздрава РФ и подчиненными ведомствами;
- Мониторинг процесса регистрации;
- Взаимодействие с государственными органами и другими профильными организациями;
- Сопровождение доклинических и клинических исследований;
- Информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, ближнего и дальнего зарубежья.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств
- Высшее образование (медицинское, биологическое, химическое, фармацевтическое);
- Опыт работы от 3 лет специалистом по регистрации лекарственных средств;
- Знание законодательства, структуры документов регистрационного досье;
- Знание английского языка приветствуется;
- Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, пунктуальность, внимательность.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств
- Оформление по ТК
- Дружный коллектив
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19177241 на должность Системный архитектор (г. Москва) от компании ПАО Промсвязьбанк в городе (населенном пункте) Москва