от компании (организации): АО НПО Микроген в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 19523587 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19523587 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19523587 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по системам качества отдела обеспечения качества
Обязанности работника на вакансии: Специалист по системам качества отдела обеспечения качества
- Оценка и квалификация производителей и поставщиков сырья, материалов и услуг по производству и контролю качества лекарственных средств или услуг, которые могут оказать влияние на качество продукции, производимой компанией;
- Организация и проведение документальных или выездных аудитов поставщиков сырья, материалов и услуг;
- Контроль за выполнением работ по планированию и проведению аудитов поставщиков филиалов;
- Контроль за разработкой и выполнением корректирующих и (или) предупреждающих действий по результатам проведенных аудитов поставщиков сырья, материалов и услуг;
- Разработка и актуализация внутренней нормативной документации ФСК;
- Проведение внутреннего обучения персонала в рамках ФСК по вопросам оценки поставщиков и аудитов в соответствии с требованиями правил GMP;
- Управление документацией ФСК;
- Взаимодействие со службами качества и смежными подразделениями филиалов по вопросам, связанным с ФСК.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по системам качества отдела обеспечения качества
- Образование высшее биотехнологическое, микробиологическое, биологическое, фармацевтическое, химическое.
- Опыт работы на производстве лекарственных средств и/или в подразделении обеспечения качества не менее 3 лет;
- Управление документацией;
- Знание элементов ФСК;
- Участие в процессах оценки производителей и поставщиков;
- Организация и проведение аудитов;
- Наличие знаний/обучения по следующей документации:
Приказ Минпромторга России N916;
ICH Q9; ICH Q10;
Решение совета Евразийской Экономической Комиссии №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского Экономического Союза» от 03.11.2016.;
Решение совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза";
ГОСТ Р ИСО 9001-2015/ISO 9001:2015 и ISO 13485-2017;
- Знание требований, предъявляемых к:
производственной среде при производстве и контроле качества стерильных лекарственных средств;
технической документации, сырью, материалам и готовой продукции;
оборудованию для производства и контроля качества ЛС, МИБП, МИ;
правилам охраны труда, техники безопасности и противопожарной защиты
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по системам качества отдела обеспечения качества
- Гарантии ТК РФ;
- ДМС, соц. пакет;
- Занятость на время отсутствия основного работника.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по системам качества отдела обеспечения качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19523574 на должность Главный инженер проекта (наружные сети/НВК) от компании МАКСИМА в городе (населенном пункте) Москва