от компании (организации): ЯДРАН в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 19527860 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 26 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19527860 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19527860 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
В ООО Ядран открыта вакансия Менеджера по регистрации лекарственных средств (декретная позиция на 2 года с перспективой перехода в штат Компании)
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Проведение работ, связанных с экспертизой, регистрацией/перерегистрацией, внесением изменений в аналитическо-нормативную документацию (НД) и Инструкцию по медицинскому применению на лекарственные средства, медицинских изделий (МИ) и другие регистрируемые категории товаров.
- Формирование регистрационного досье для подачи в МЗРФ и Роспотребнадзор.
- Ответы на замечания экспертов ФГУ НЦ ЭСМП и Роспотребнадзор и контрольно - аналитических лабораторий
- Взаимодействие с официальными структурами для получения разрешительных документов с целью ввоза образцов регистрируемой продукции и рабочих стандартных образцов (РСО) для проведения лабораторного контроля
- Подготовка и проверка упаковочных материалов на предмет соответствия утвержденным в НД графическим образам упаковочных материалов, подготовка и проверка инструкции по медицинскому применению, передача подготовленных документов в головной офис
- Получение одобренных и утвержденных документов во всех структурах и государственных органах, имеющих отношение к экспертизе и регистрации лекарственных средств и МИ и других регистрируемых продуктов компании
- Предоставление отчета о результатах работы за месяц в головной офис.
- Взаимодействие с органами по сертификации и декларированию ввозимой на территорию Российской Федерации продукции.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, биохимическое, биологическое)
- Опыт работы от 1 до 3 лет
- Знание законодательства по регистрации ЛС, МИ, БАД, косметики и по процедуре GMP инспектирования
- Отличные навыки работы с ПК (Abbyy Lingvo X3, Abbyy FineReader, Adobe Acrobat, Adobe Illustrator, Adobe Photoshop, Microsoft Office)
- Уровень владения английским языком не ниже pre-intermediate
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Работа в динамичной высокопрофессиональной команде;
- Квартальная премия с четвертого месяца работы;
- Программа ДМС - с четвертого месяца работы (поликлиническое обслуживание, госпитализация, стоматология, страхование выезжающих за рубеж + страхование несчастных случаев);
- Компенсация проезда в рамках утвержденных лимитов;
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19527859 на должность Менеджер по закупкам бывшей в употреблении техники от компании Русбизнесавто в городе (населенном пункте) Москва