от компании (организации): Brainpower Group в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 19576360 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 21 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19576360 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19576360 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Наш клиент Европейский производитель мед. изделий открывает вакансию - Специалист по регистрации медицинских изделий в департаменте по регистрации, сертификации и качеству медицинских изделий.
Требования к кандидату:
- Высшее образование (желательно научное либо техническое)
- Опыт в сфере регистрации медицинских изделий не менее 1 года
- Знание и понимание порядка обращения медицинских изделий в России
- Свободное владение MS Windows, MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Access)
Знание английского языка:
- Стабильный средний уровень как минимум (письменный, разговорный) для решения рабочих вопросов
Задачи, которые должны быть решены сотрудником
- Самостоятельная подготовка регистрационного досье для Росздравнадзора со следующим объемом задач:
- Анализ необходимых документов для процесса регистрации / перерегистрации в зависимости от продукта;
Запрос досье от производителя;
- Подготовка регистрационного / перерегистрационного файла;
- Составление технического файла;
- Указание основных технических характеристик медицинских изделий, необходимых для процедур оценки соответствия медицинского изделия директивам Евросоюза и стандартам ГОСТ Р в России.
- Взаимодействие с испытательными лабораториями;
- Обеспечение лабораторий запрашиваемой документацией и информацией о характеристиках медицинского устройства с целью проведения испытаний и написания соответствующих протоколов испытаний;
- Проверка протоколов испытаний на соответствие действующим стандартам ГОСТ Р;
- Сбор информации о нормативной документации на основе протоколов испытаний;
- Пересмотр инструкций по применению;
- Формирование досье на получение образцов разрешений на ввоз;
- Подача досье и писем в Росздравнадзор (или любые прочие регулирующие органы), получение документов;
- Контроль достоверности регистрационных документов в соответствии с законодательными правилами;
Соц. пакет и условия труда:
- Оформление в штат по трудовому договору
- Испытательный срок 3 мес.
- Предоставление корп. ноутбука
- Предоставление смартфона с оплатой сотовой связи
- Медицинское страхование (после испытательного срока)
- Уровень оклада обсуждается на собеседовании
- Работа в молодом дружном коллективе, возможность профессионального роста и развития.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19576343 на должность Менеджер по кредитованию и страхованию (м. Каширская) от компании АвтоСпецЦентр в городе (населенном пункте) Москва