от компании (организации): ЗАО ЭВАЛАР в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 19833133 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 13 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19833133 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19833133 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Начальник отдела клинических исследований
Обязанности работника на вакансии: Начальник отдела клинических исследований
- Организация и контроль работы сотрудников отдела;
- Участие в разработке и согласовании планов проведения клинических исследований ЛС (в том числе исследований биоэквивалентности, неинтервенционных наблюдательных исследований и регистров лекарственных средств).
- Участие в планировании и подготовке бюджетов исследований.
- Проведение всесторонней организации работ по проведению клинических исследований, наблюдательных исследований и регистров предприятия.
- Организация работы по управлению данными полученными в ходе клинических исследований.
- Внедрение систем и механизмов, обеспечивающих повышение качества работ (в том числе разработка профильных СОП).
- Организация тендеров по выбору подрядчиков, предоставление тендерных материалов на рассмотрение тендерной комиссии.
- Организация работы по привлечению к проведению исследований сторонних профильных специалистов/экспертов/лидеров мнения в соответствующих областях знаний по мере возникновения подобной необходимости.
- Организация и контроль процесса формирования договорной базы по профилю деятельности отдела. Контроль оплат.
- Контроль логистики материалов исследования и исследуемых препаратов, последующей архивации/утилизации.
- Контроль деятельности подрядчиков (сторонних организаций) привлеченных к процессу проведения клинических исследований, наблюдательных исследований и регистров предприятия, в том числе аудиторские проверки соответствующих сторонних организаций.
- Взаимодействие с контрольно-надзорными органами по вопросам проведения исследований с участием человека (в т.ч. при получении разрешений на проведение исследований, при внесении изменении ранее выданных разрешений на проведение исследований, при ответе на запросы об уточнении сведений).
- Подготовка медицинской части инструкции по медицинскому применению препаратов предприятия в соответствии с действующими на предприятии СОП.
- Участие в подготовке документов для формирования разделов по клинической документации регистрационных досье на лекарственные препараты.
- Участие в формировании научной доказательной базы по лекарственным препаратам, выпускаемым предприятием.
- Контроль надлежащего учета, ведения, хранения документации отдела (электронный и бумажный архивы документов, договоры, акты и т.д.).
Требования к работнику на вакансии: Начальник отдела клинических исследований
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое)
- Знание отечественных и международных требований, регламентирующих проведение клинических исследований;
- Знание GCP, наличие сертификата GCP;
- Готовность к ежемесячным командировкам на производство в г. Бийск.
- Навыки планирования, организации и контроля деятельности
Условия труда для работника на вакансии: Начальник отдела клинических исследований
- Официальное трудоустройство с полным соблюдением ТК РФ (больничный лист, отпуск и т.д.);
- Достойный уровень заработной платы (стабильные выплаты без задержек)
- Соц. пакет: ДМС, компенсация питания; скидки на продукцию компании, фитнес и т.п.;
- График работы: пн - чт с 09.00 до 18.00, пт 09.00 - 17.00;
- Комфортабельный офис в БЦ Москва-сити, БФ «Восток», в шаговой доступность от метро.
Откликнуться на эту вакансию: Начальник отдела клинических исследований
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19833121 на должность Врач функциональной диагностики от компании ГБУЗ ГКБ имени В.П. Демихова ДЗМ в городе (населенном пункте) Москва