от компании (организации): ANCOR в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 19853001 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 2 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19853001 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19853001 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
В одном из лидеров по производству медицинских изделий для in vitro диагностики открыта вакансия Специалиста по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Анализ необходимых документов для процесса регистрации / перерегистрации в зависимости от продукта;
- Запрос досье от производителя;
- Подготовка регистрационного / перерегистрационного файла;
- Составление технического файла;
- Указание основных технических характеристик медицинских изделий, необходимых для процедур оценки соответствия медицинского изделия директивам Евросоюза и стандартам ГОСТ Р в России;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями;
- Обеспечение лабораторий запрашиваемой документацией и информацией о характеристиках медицинского устройства с целью проведения испытаний и написания соответствующих протоколов испытаний;
- Проверка протоколов испытаний на соответствие действующим стандартам ГОСТ Р;
- Сбор информации о нормативной документации на основе протоколов испытаний;
- Пересмотр инструкций по применению;
- Формирование досье на получение образцов разрешений на ввоз;
- Подача досье и писем в Росздравнадзор (или любые прочие регулирующие органы), получение документов;
- Контроль достоверности регистрационных документов в соответствии с законодательными правилами.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Высшее образование;
- Опыта работы от 1 года;
- Английский язык - Intermediate;
- Наличие лидерских качеств, ориентированности на результат;
- Строгое следование процессам организации.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Конкурентоспособная заработная плата (зависит от квалификации и обсуждается по результатам собеседования);
- Предоставление корпоративного ноутбука;
- Предоставление смартфона с оплатой сотовой связи;
- Медицинское страхование (после испытательного срока).
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19852998 на должность Микробиолог (ОКК, Владимирская область) от компании АО ВЕРОФАРМ в городе (населенном пункте) Москва