от компании (организации): ООО Sysmex RUS в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 19971958 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 13 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19971958 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19971958 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
В команде ООО "Сисмекс РУС" открыта вакансия «Специалист по регистрации медицинских изделий» в департаменте по регистрации, сертификации и качеству медицинских изделий.
Локация - город Москва.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Самостоятельная подготовка регистрационного досье для Росздравнадзора со следующим объемом задач:
- анализ необходимых документов для процесса регистрации / перерегистрации в зависимости от продукта
- запрос досье от производителя
- подготовка регистрационного / перерегистрационного файла
- составление технического файла
- указание основных технических характеристик медицинских изделий, необходимых для процедур оценки соответствия медицинского изделия директивам Евросоюза и стандартам ГОСТ Р в России
- взаимодействие с испытательными лабораториям
- Обеспечение лабораторий запрашиваемой документацией и информацией о характеристиках медицинского устройства с целью проведения испытаний и написания соответствующих протоколов испытаний
- проверка протоколов испытаний на соответствие действующим стандартам ГОСТ Р
- сбор информации о нормативной документации на основе протоколов испытаний
- пересмотр инструкций по применению
- формирование досье на получение образцов разрешений на ввоз
- подача досье и писем в Росздравнадзор (или любые прочие регулирующие органы), получение документов
- контроль достоверности регистрационных документов в соответствии с законодательными правилами;
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Высшее образование (желательно научное либо техническое)
- Опыт в сфере регистрации медицинских изделий не менее 1 года
- Знание и понимание порядка обращения медицинских изделий в России
- Свободное владение MS Windows, MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Access)
- Знание английского языка - стабильный средний уровень как минимум (письменный, разговорный) для решения рабочих вопросов
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- конкурентная заработная плата
- годовой бонус по результатам работы
- полис добровольного медицинского страхования
- полис страхования жизни и от несчастного случая
- полис страхования для выезжающих за рубеж
- корпоративный ноутбук
- корпоративный смартфон
- оплата сотовой связи
- парковочное место недалеко от офиса или пропуск на корпоративный шатл-бас (на выбор)
- отпуск 31 календарный день
- комбинированный формат работы (офис и хоум-офис)
- возможность роста и профессионального развития
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19971953 на должность Региональный менеджер развития малого бизнеса от компании ПАО МТС Банк. Головной офис в городе (населенном пункте) Москва