от компании (организации): Московский эндокринный завод в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 20020734 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 6 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20020734 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20020734 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист Медицинского управления (доклинические и клинические исследования)
Обязанности работника на вакансии: Специалист Медицинского управления (доклинические и клинические исследования)
- Разработка 2 модуля общего технического документа в соответствии с требованиями ЕАЭС;
- Разработка инструкций по медицинскому применению, ОХЛП, листков-вкладышей;
- Подготовка проектов изменений к инструкциям по медицинскому применению;
- Проведение литературного поиска в научных рецензируемых источниках в соответствии с поставленными задачами отдела;
- Подготовка информационных аналитических материалов;
- Работа с НЯ и СНЯ, зарегистрированными в рамках проведения клинических исследований;
- Участие в подготовке ответов на запросы регуляторных органов;
- Разработка стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции;
- Осуществление работ, связанной с деятельностью отдела (взаимодействие с контрагентами и пр.);
- Ведение документооборота отдела и архива документов отдела.
Требования к работнику на вакансии: Специалист Медицинского управления (доклинические и клинические исследования)
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое),
- ПК уверенный пользователь,
- Опыт работы от 2-х лет с аналогичным функционалом.
- Опыт написания инструкций по медицинскому применению, ОХЛП, листков-вкладышей;
- Опыт написания научных статей для публикации в медицинских журналах (по результатам клинических исследований, обзоры, случаи из практики и др.) и/или разработка образовательных материалов для врачей, пациентов;
- Английский язык: Intermediate (в объёме, достаточном для работы с зарубежными статьями).
- Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств РФ, ЕАЭС.
- Знание регуляторных требований для разработки листка-вкладыша, ОХЛП, общего технического документа.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист Медицинского управления (доклинические и клинические исследования)
- Оформление в соответствии с ТК РФ
- График работы 5/2 с 8-00 до 16-45
- Льготное питание
- 4 минуты пешком от ст. Новохохловская МЦК, МЦД
Откликнуться на эту вакансию: Специалист Медицинского управления (доклинические и клинические исследования)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 20020730 на должность Инженер-проектировщик АСУ ТП от компании ООО ГК «ПТМ» в городе (населенном пункте) Москва