от компании (организации): ООО Сфера-Фарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 20098879 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 23 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20098879 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20098879 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Начальник отдела регистрации
Обязанности работника на вакансии: Начальник отдела регистрации
- Разработка документации, входящей в регистрационное досье;
- Контроль работ по сбору информации и документов, необходимых для формирования регистрационного досье;
- Контроль разработки и согласования предпечатных макетов первичной и вторичной упаковки ЛС;
- Контроль разработки и согласования предпечатных макетов Инструкций по медицинскому применению ЛС;
- Организация работы по сбору информации о поставщиках сырья, необходимого для формирования регистрационного досье;
- Обеспечение взаимодействия с ОКК при разработке и валидации аналитических методик на регистрируемые препараты и работ по изучению их стабильности;
- Оформление результатов испытаний на стабильность ЛС;
- Контроль подачи материалов, документов и образцов ЛС, для проведения фармацевтической экспертизы.
Требования к работнику на вакансии: Начальник отдела регистрации
- Фармацевтическое, химическое или медицинское образование и стаж работы по направлению не менее 3 лет;
- Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” № 61-ФЗ от 12.04.2010;
- Знание и опыт оформления и подачи регистрационных документов по ЕАЭС, и по национальной системе;
- ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»;
- «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств» от 14 июня 2013г.;
- ГОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения»;
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»;
- Законодательные и нормативные акты, регламентирующие фармацевтическую деятельность и порядок регистрации лекарственных средств;
- Основы фармацевтической технологии;
- Порядок и условия государственной регистрации ЛС в России и за рубежом;
- Документооборот процесса регистрации ЛС;
- Навыки работы с оргтехникой, графическими программами (Paint, CorelDRAW и др.), Internet (поисковые системы, архивы, реестры);
- Аккуратность в работе с документами, исполнительность и высокая степень ответственности.
Условия труда для работника на вакансии: Начальник отдела регистрации
- Место работы г. Москва, ст. м. Киевская, Минская, Университет;
- Достойная оплата труда (обсуждается с успешными кандидатами на собеседовании), соблюдение ТК РФ;
- Пятидневная рабочая неделя с 09.00-18.00.
Откликнуться на эту вакансию: Начальник отдела регистрации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 20098871 на должность Водитель экспедитор на Газель от компании ИП Минибаев Андрей Константинович в городе (населенном пункте) Подольск