от компании (организации): ООО ИНФАМЕД в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Высший и средний менеджмент" → "Медицина, фармацевтика"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 20103064 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 4 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20103064 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20103064 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Начальник отдела обеспечения качества
Обязанности работника на вакансии: Начальник отдела обеспечения качества
- Разрабатывать, организовывать и контролировать процессы ФСК производства лекарственных средств;
- Организовывать и контролировать работы по обеспечению функционирования ФСК производства лекарственных средств;
- Организовывать документооборот ФСК лекарственных средств;
- Организовывать и проводить аудит контрактных производителей, поставщиков исходного сырья, материалов и услуг;
- Организовывать, контролировать и участвовать в проведении работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем;
- Организовывать и проводить самоинспекции (внутренние аудиты) подразделений;
- Организовывать и контролировать функционирование системы обучения персонала;
- Контролировать ведение записей в процессе производства и контроля качества лекарственных средств;
- Участвовать в разработке и актуализации политики и целей в области качества предприятия;
- Производить контроль по расследованию претензий, отклонений, несоответствий, рекламаций, связанных с качеством производимых лекарственных средств;
- Контролировать процесс отзыва несоответствующей установленным требованиям продукции;
- Производить анализ причин выявленных отклонений и несоответствий, применять принципы управления рисками для качества выпускаемой продукции лекарственных средств;
- Разрабатывать предложения по улучшению деятельности фармацевтического производства в отношении обеспечения качества, составлять планы работ;
- Организовывать мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий;
- Организовывать проведение процессов управления рисками для качества лекарственных средств;
- Организовывать работу по формированию и проводить анализ обзоров по качеству лекарственных средств;
- Участвовать в подготовке фармацевтического производства к проведению внешних инспекций и аудитов, в том числе по соблюдению установленных требований.
Требования к работнику на вакансии: Начальник отдела обеспечения качества
- Высшее профессиональное (фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биохимическое, химическое) образование.
- Стаж работы в должности руководителя отдела обеспечения качества не менее 5 лет.
- Знание Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств.
- Желательно наличие аттестации уполномоченного лица производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.
- Аналитическое мышление, анализ информации и синтез решений.
- Дополнительные требования к профессиональным компетенциям соискателя, связанные со спецификой работы, обсуждаются на собеседовании.
Условия труда для работника на вакансии: Начальник отдела обеспечения качества
- Официальное оформление по ТК РФ.
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
Откликнуться на эту вакансию: Начальник отдела обеспечения качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 20103063 на должность Слесарь-сантехник от компании ТСЖ Крылатские Холмы, 7 в городе (населенном пункте) Москва