от компании (организации): МАКИЗ-ФАРМА в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 20383246 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 26 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20383246 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20383246 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по Фармаконадзору
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по Фармаконадзору
-Подготовка и подача ПООБов в соответствии с планом подач
- Подача ПООБов по Постановлению Правительства №1583 (подача ПООБов каждые 3 месяца до внесения изменений в ИМП)
- Ответ на замечания Регулятора по ПООБам и ПУРам
- Подготовка ПУРов в т.ч. для вновь регистрируемых ЛП
- Подготовка отчетов по фармаконадзору для Штаб-квартиры
- Взаимодействие со Штаб-квартирой по мастер-файлу фармаконадзора (Data Integrity, СОПы, etc);
· Мониторинг регуляторной информации и регуляторных прецедентов для решения профессиональных задач по государственной регистрации лекарственных препаратов;
· Подготовка и представление в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье на лекарственный препарат и изменений в него, материалов и образцов в соответствии с установленными требованиями.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по Фармаконадзору
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по Фармаконадзору
- Оформление согласно ТК РФ, полный соцпакет;
- график работы - полный рабочий день;
- добровольное медицинское страхование;
- мобильная связь;
- перспектива развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке;
- компания расположена - в 5-ти минутах проезда на корпоративном транспорте от метро Волгоградский проспект.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по Фармаконадзору
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 20383232 на должность Лаборант по физико-механическим испытаниям от компании ООО Мпжб-18 в городе (населенном пункте) Москва