от компании (организации): Авексима в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 20434829 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 19 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20434829 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20434829 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по стандартизации
Обязанности работника на вакансии: Специалист по стандартизации
- Разработка и подготовка проектов нормативной документации на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции с учетом актуальных регуляторных требований.
- Проведение экспертизы материалов разделов досье для регистрации/внесения изменений в части производства и контроля качества.
- Планирование, подготовка и реализация ответов на запросы МЗ РФ.
- Формирование перечня стандартных образцов и сопутствующих материалов для регистрационных целей.
- Обработка первичных аналитических данных по контролю качества. лекарственных средств, анализ полученных результатов и подготовка отчетов.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по стандартизации
- Высшее образование (химическое, химико-технологическое, химико-биологическое).
- Опыт работы в отделах регистрации и/или контроля качества, и/или стандартизации ЛС, и/или фармацевтической разработки.
- Владение основами аналитических методов анализа, применяемых при контроле качества лекарственных средств, сырья, вспомогательных материалов (входной, внутрипроизводственный, выпускающий контроль).
- Навыки разработки и оформления проектов нормативной документации. Опыт в составлении протоколов валидации аналитических методик, отчетов о проведении трансфера аналитических методик, оформления отчетов стабильности, тестов растворения и сравнительной кинетики растворения.
- Знание современных требований, предъявляемых к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (требований отечественной и ведущих зарубежных фармакопей, руководств ЕвразЭС, ICH, EMA, EU, FDA).
- Знание российского законодательства в сфере обращения и регистрации лекарственных средств - желательно.
- Опыт работы на аналитическом оборудовании (СФ, ВЭЖХ-УФ, ГХ, ВЭЖХ/ГХ -МС) – желательно.
- Технический английский.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по стандартизации
- Оформление по ТК РФ.
- График работы пн-пт с 09:30 до 18:00.
- Офис м. Динамо, БЦ "Монарх".
- ДМС после успешного прохождения испытательного срока.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по стандартизации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 20434828 на должность Product (Brand) manager от компании АО Валента Фармацевтика в городе (населенном пункте) Москва