от компании (организации): Группа Компаний Alium в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 20441354 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 1 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20441354 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20441354 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий менеджер по регистрации субстанций
Обязанности работника на вакансии: Ведущий менеджер по регистрации субстанций
- Подготовка, сбор, анализ документации для регистрации и приведения имеющихся досье на лекарственные препараты в соответствии с требованиями ЕАЭС;
- Приведение ДМФ и НД на АФС в соответствии ГФ14;
- Получение разрешения на ввоз незарегистрированных АФС в Минздраве РФ;
- Получение информационных писем по ввозу интермедиатов в Росдравнадзоре РФ;
- Подготовка документов по запросам Минздрава РФ на АФС при регистрации нового лекарственного препарата и внесении изменений в зарегистрированные досье лекарственных препаратов.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий менеджер по регистрации субстанций
- Высшее образование (желательно фармацевтическое);
- Опыт работы не менее 3-ех лет;
- Знание процессов регистрации лекарственных препаратов по национальной и процедуре ЕАЭС;
- Знание структуры DMF и НД на АФС, оценка полноты сведений;
- Умение работать с EP, USP и ГФ14, в части анализа методик на АФС;
- Знание процедуры получение разрешительных документов на ввоз АФС и интермедиатов в гос.органах;
- Знание фармакологии (фармации);
- Ответственность;
- Коммуникабельность;
- Умение работать в команде;
- Умение расставлять приоритеты в многозадачности.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий менеджер по регистрации субстанций
- Офис в шаговой доступности м. Павелецкая;
- Оформление по ТК РФ;
- Компенсационный пакет (ДМС, корпоративная связь);
- Возможность внедрять изменения, основываясь на своем опыте, экспертизе.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий менеджер по регистрации субстанций
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 20441352 на должность QA.QC Coordinator от компании Intertek (Moody International) в городе (населенном пункте) Москва