от компании (организации): АО ТЕКОН-Инжиниринг в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 20467462 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 13 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20467462 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20467462 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий (лекарственных средств)
В рамках ГК Текон стартует новый проект по адоптивной иммунотерапии раковых клеток т-лимфоцитами. В связи с этим мы ищем коллегу, который имеет опыт регистрации медицинских изделий.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий (лекарственных средств)
- Регистрация медицинских изделий (лекарственных средств) на территории Российской Федерации и других странах;
- Внесение изменений в регистрационную документацию медицинских изделий (лек. средств) российского и иностранного производства;
- Оформление и подготовка требуемой документации в соответствии с существующими правилами;
- Разработка технического файла медицинского изделия (лек. средства)
- Контроль прохождения документов в органах регистрации, подача и получение регистрационных удостоверений;
- Контроль сроков действия регистрационных документов на медицинские изделия (лек. средства)
- Подготовка отчетов и планов, касающихся международной деятельности.
- Взаимодействие с экспертными организациями (регуляторами).
- Подготовка документации и формирование досье по регистрации и перерегистрации медицинских изделий (лек. средств);
- Подача и мониторинг прохождения документации в регуляторных органах РФ и за рубежом;
- Обеспечение коммуникаций всех участников регуляторных действий;
- Ведение и хранение документации по регистрации и перерегистрации медицинских изделий (на русском и английском языках);
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий (лекарственных средств)
- Образование высшее: фармацевтическое, медицинское, биологическое;
- Знание нормативно-правовой и законодательной базы в области регулирования лекарственных средств (медицинских изделий);
- Опыт в сфере регистрации медицинских изделий и лекарственных средств (от 1 года до 3 лет);
- Знание и понимание порядка обращения медицинских изделий и лекарственных средств в РФ и за рубежом
- Знание действующей процедуры регистрации, ГОСТов, требований и действующего законодательства;
- Знание и опыт процедуры сертификации медицинских изделий (лекарственных средств).
- Знание английского языка - продвинутый уровень (письменный и разговорный).
- Опыт перевода текстов фармацевтической и биотехнологической тематики.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий (лекарственных средств)
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий (лекарственных средств)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 20467461 на должность Массажист (массажистка) от компании ООО Ворлд Плаза в городе (населенном пункте) Москва