от компании (организации): Ipsen LLC в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 20707168 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 2 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20707168 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20707168 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по качеству
Компания IPSEN ищет специалиста по качества группы по регистрации лекарственных средств и фармаконадзору.
Основные цели:
1. Развитие и поддержка фармацевтической системы обеспечения и контроля качества в областях GxP.
2. Выполнение необходимых мероприятий по функционированию процессов Фармацевтической системы качества.
3. Обеспечение инспектирования производства национальными органами (GMP инспекции, сертификационные инспекции, аудиты клинических центров, CRO);
Ключевые обязанности:
-
Внедрение и поддержание системы менеджмента качества по надлежащим практикам – GxP;
-
Инспектирование производства национальными органами (GMP инспекции Минпрома и инспекторатом ЕВРАЗЭС): Подготовка и подача документов в уполномоченные регуляторные органы для инспектирования заводов на соответствие требованиям надлежащей производственной практики России И Евразэс;
-
Организация работы по управлению отклонениями и изменениями;
-
Организация своевременного выполнения корректирующих и предупреждающих действий (САРА);
-
Организация процесса отзыва лекарственных средств из обращения, проведение тренировочного отзыва;
-
Разработка и согласование документированных процедур по процессам обеспечения качества;
-
Организация и принятие участия во внутренних и внешних аудитах в отношении дистрибьюторов;
-
Организация, проведение оценки и утверждение поставщиков продукции, услуг и получателей продукции;
-
Подготовка к прохождению внешних аудитов контрагентов и регуляторных органов;
-
Организация анализа и поддержание в актуальном статусе системы управления рисками по качеству;
-
Решение проблем при сертификации: подготовка и подача объясняющих писем;
-
Принятие претензий по качеству;
Кого мы хотим найти: -
Опыт взаимодействия с регуляторными органами в России и СНГ (желательно)
-
Взаимодействие с государственными реглуторными органами
-
Глубокие знания в процессе контроля и обеспечения качества
-
Высшее образование (фармацевтическое, биологческие, химическое, медицинское, техническое)
-
Английский (upper-intermediate)
Успушеному кандидату мы готовы предложить: - Конкуретная заработная плата;
- Компенсация питания;
- Компенсация проезда;
- ДМС, страхование жизни;
- Корпоративная библиотека, йога;
- Офис ст.м. Марксистская (2 дня в неделю в офисе).
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по качеству
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 20707165 на должность Бухгалтер по документообороту от компании АО Р-Фарм в городе (населенном пункте) Москва