от компании (организации): ИТАЛФАРМАКО в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 20869103 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 29 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20869103 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20869103 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации
- Подготовка досье для регистрации (CTD формат), перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы (ИМП, НД, макеты, досье) на лекарственные препараты (БАДы и ИМН) в России.
- Подача документации для регистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты, в соответствующие регуляторные организации РФ
- Подготовка документов и получение разрешения на ввоз образцов для ФЭ - заказ реактивов, получение разрешения на ввоз образцов, подготовка и подача ответов на запросы экспертных учреждений. Подача образцов в ФГБУ.
- Поддержание препарата – регулярное общение со штаб-квартирой, планирование
- Подготовка досье для приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС
- Мониторинг законодательства по регистрации ЛС в РФ, ЕАЭС
- GMP инспектирование - Подготовка досье для подачи Заявления на получение GMP сертификата, участие в инспекции, работа по устранению замечаний, выявленных в ходе прохождения GMP аудита
- Регистрация/перерегистрация предельных отпускных цен ЖНВЛП: формирование Заявления и подача комплекта документов
- Взаимодействие с CRO
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации
- Опыт работы от 3-х лет Менеджером по регистрации
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, медицинское)
- Английский Upper intermedia
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации
- социальный пакет (ДМС, автомобиль, питание)
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 20869097 на должность Укладчик продукции медицинского назначения от компании Группа Компаний Alium в городе (населенном пункте) Москва