Вакансия № 20967536 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 28 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20967536 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20967536 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
-
Управление международными и локальными многоцентровыми клиническими исследованиями (ММКИ).
-
Разработка плана КИ, бюджетирование.
-
Контроль качества проведения КИ, а так же соответствие хода исследования локальным и международным стандартам.
-
Разработка Мониторинговых и Ко-мониторинговых планов КИ.
-
Проведение совместных визитов в центры вместе с другими сотрудниками с целью контроля их работы и проведения тренинга.
-
Подготовка и проведение тренингов для персонала центров и сотрудников компании по вопросам проведения КИ.
-
Разработка и рецензировании документов по КИ (протокол, брошюра исследователя, информирование согласие, материалы для пациента, ИРК).
-
Отбор центров для КИ, заключение договоров с ЛПУ, контроль, подготовка и подача документов на получение разрешения на КИ, одобрение новых документов, продление сроков КИ включение дополнительных центров и других необходимых разрешений.
-
Подготовка документов на выплаты и контроль проведения выплат по КИ.
-
Контроль заполнения Файла Исследования.
-
Подготовка отчетов по ходу проведения КИ.
-
Высшее медицинское, фармацевтическое или химическое/биологическое образование.
-
Опыт работы в клинических исследованиях на аналогичной должности не менее 3 лет.
-
Знание локального и международного законодательства в области клинических исследований.
-
Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию.
-
Умение управлять командой.
-
Способность одновременно вести разного рода проекты.
-
Знание разговорного и письменного английского языка не ниже «upper intermediate».
-
Знание документооборота в рамках клинических исследований.
-
Опыт работы с договорами, КИО и другими вендорами.
-
Знание нормативных актов, стандартов, руководств и иных регуляторных норм.
-
Уверенный пользователь MS Office.
-
Готовность к командировкам (30% рабочего времени).