от компании (организации): ОМБ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 20992580 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 22 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20992580 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20992580 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель отдела регистрации медицинских изделий
Компания ОМБ работает на рынке здравоохранения России 30 лет как надежный поставщик высококачественного медицинского оборудования и расходных материалов ведущих мировых производителей для медицинских учреждений.
Будем рады видеть нового коллегу - Руководителя отдела регулирования обращения медицинских изделий.
Сокращенно мы называем его Отдел регистрации :)
Если Вы
- единолично готовы вести переговоры с иностранными компаниями по вопросам регистрации и получения необходимых для нее документов,
- умеете кратко и внятно на русском и английском объяснить требования к тех. файлу и другой документации
- готовы взять на себя ответственность за результат, а не за процесс
- считаете, что грядущая регистрация по правилам ЕАЭС это интересно, а не пугающе,
то мы очень ждём Вас в команде!
Должностные обязанности:
- Коммуникация с представителями производителя по всем вопросам, касающимся регистрации мед.изделий, реализуемых ОМБ (на английском языке),
- Мониторинг изменения нормативно-правовой базы обращения МИ (в т.ч. требование к маркировке, ГОСТы и т.д.) и приведение внутренней документации и процессов компании в соответствие требованиям,
- Мониторинг изменений продукции с целью внесения актуальной информации в досье,
- Осуществление процесса регистрации мед.изделий или внесение изменений в рег. досье (ВИРД),
- Получение иных документов, необходимых для обеспечения нормативно-правового обращения,
- Коммуникация с Росздравнадзором, лабораториями, консалтинговыми компаниями по вопросам обеспечения обращения,
- Ответы на запросы клиентов и регулирующих органов в части обеспечения нормативно-правового обращения.
Требования к кандидату:
- Высшее образование - медицинское/химическое/техническое в приоритете,
- Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 5-ти лет,
- Опыт управления командой от 3-ёх лет,
- Знание основ нормативно-правового регулирования обращений МИ,
- Понимание процесса регистрации мед.изделий и опыт неоднократного её прохождения, в т.ч. на реагенты/приборы или аналогичную продукцию,
- Английский для переписки и устного общения с производителем не ниже Upper-Intermediate,
- Навыки коммуникаций для обеспечения эффективного взаимодействия на всех уровнях как внутри, так и вне организации,
- Организованность, аналитический склад ума, инициативность, проактивная жизненная позиция.
УСЛОВИЯ РАБОТЫ И КОМПЕНСАЦИИ:
- Оформление в соответствии с ТК РФ, заработная плата белая (уровень дохода обсуждается по результатам собеседования);
- Офис рядом со ст. м. Савеловская, (Солнцевская, Серпуховско-Тимирязевская линия или БКЛ) 5-7 минут пешком - ул. Правды, д.26;
- График работы – пятидневная неделя с гибким началом рабочего дня (с 8:00, 9:00 или 10:00);
- В пятницу рабочий день сокращен на 1 час;
- Во вторник и четверг работаем из дома (действует для сотрудников, отработавших в компании более полугода);
- Корпоративная связь (симкарта);
- Компенсация проездного – 1900 руб. на руки после 3-х месяцев работы, 2770 руб. на руки после года работы
МЫ ЗАБОТИМСЯ О ЗДОРОВЬЕ НАШИХ СОТРУДНИКОВ,
поэтому предлагаем:
ДМС сразу после испытательного срока, включая:
- амбулаторное сопровождение,
- вызов врача на дом,
- госпитализацию,
- экстренную медицинскую помощь,
- полис выезжающего за рубеж,
- страхование от несчастных случаев и критических заболеваний.
Фитнес с корпоративной скидкой (х-fit, СССР);
НАМ ВАЖНО, ЧТОБЫ НАШИ СОТРУДНИКИ РОСЛИ И РАЗВИВАЛИСЬ,
поэтому мы предоставляем:
- Внутреннее и внешнее обучение;
- Корпоративную электронную библиотеку МИФ: более 1000 книг на самые актуальные темы современного бизнеса, науки и личностного развития.
МЫ НЕ ТОЛЬКО МНОГО РАБОТАЕМ, НО И УМЕЕМ ОТДЫХАТЬ,
соблюдая баланс работы и личной жизни. У нас:
- Поздравления со значимыми событиями в жизни сотрудников (день рождения, рождение ребенка, свадьба);
- Ваш день рождения - выходной (с возможностью перенести его на другой день), чтобы вы могли разделить это событие со своими близкими.
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель отдела регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 20992575 на должность Сервисный инженер/специалист по ТО и ремонту от компании ООО Медикэл М в городе (населенном пункте) Москва