от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 21012145 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 4 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21012145 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 6 октября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21012145 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
более 6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист отдела обеспечения качества
Задачи:
- Разработка стандартных операционных процедур по фармацевтической системе качества;
- Управление рисками для качества. Методы анализа рисков. Подготовка протоколов анализа рисков;
- Проверка предприятий на соответствие требованиям cGMP , GDP, подготовка производственных площадок к инспекциям и аудитам. Проведение аудитов поставщиков;
- Проведение тренингов (обучения) персонала по направлению деятельности;
- Рассмотрение, экспертиза и подготовка договоров/соглашений по вопросам обеспечения качества;
- Участие в описании бизнес процессов и установление критериев оценки результативности для компании;
- Участие во внедрении SAP;
- Вопросы соблюдения требований ФСК при ведении проектов по локализации производства новых ЛС;
- Участие в проектах по строительству и реконструкции производственных площадок. Рассмотрение и согласование планировок производственных помещений;
- Помощь предприятиям ГК Р-Фарм по организации работы отделов обеспечения качества;
- Участие в рассмотрении изменений, расследовании отклонений на предприятиях. Помощь в подготовке планов корректирующих и предупреждающих действий (САРА) и контроль выполнения планов САРА.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое профессиональное образование;
- Общий стаж работы в производстве лекарственных средств не менее 5-ти лет, опыт руководящей работы в должности начальника или заместителя начальника ООК;
- Опыт прохождения предприятием инспекций и аудитов, в том числе зарубежных;
- Опыт организации, координации и оптимизации работы ООК предприятий, внедрении системы качества на предприятиях, разработка документации;
- Опыт успешной реализации проектов по локализации полного цикла производства лекарственных средств, в том числе биотехнологических лекарственных средств проектов по вторичной упаковке лекарственных средств.
Мы предлагаем:
- Место работы: Ленинский проспект 111 к.1 (м. Проспект Вернадского/ м. Калужская);
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Полис ДМС. Система гибких льгот и корпоративных скидок.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист отдела обеспечения качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21012135 на должность Контент-менеджер от компании ООО Хоппер ИТ в городе (населенном пункте) Дубна