от компании (организации): ANCOR в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 21012311 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21012311 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 5 октября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21012311 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
В фармацевтической иностранной компании открыт конкурс на позицию Менеджера по регистрации лекарственных средств
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Отслеживание изменений регуляторных требований в области регистрации лекарственных препаратов, своевременная адаптация к этим требованиям;
- Ведение полного цикла регистрации в соответствии с требованиями РФ и СНГ;
- Планирование регистрации и согласование сроков с руководителем и с другими функциональными подразделениями;
- Подготовка и подача регистрационного файла на проведение предрегистрационной экспертизы по регистрации новых продуктов, а также для внесения изменений на зарегистрированные лекарственные средства;
- Подготовка, подача и сопровождение заявок на проведение фармацевтической экспертизы, государственного контроля качества;
- Осуществление проверки переводов на русский язык всех необходимых документов, в соответствии с требованиями законодательства;
- Подготовка Нормативной Документации и Инструкцию по медицинскому применению в соответствии с требованиями Российского законодательства;
- Проверка макетов упаковок и вкладышей-инструкций;
- Отвечать на замечания экспертных организаций;
- Получение регистрационных удостоверений, утвержденных изменений, GMP сертификатов;
- Подготовка документов и участие в инспектированиях для получения локального GMP сертификата;
- Подготовка и регистрация штрих-кодов;
- Организация инспекционных проверок совместно с Минпромторг, согласно требованиям Российского законодательства;
- Координация запросов по предоставление соответствующим организациям образцов, стандартов, хроматографических колонок и других материалов, необходимых для проведения контроля качества продукции компании с целью сертификации или регистрации;
- Хранение архивных образцов препаратов;
- Подготовка и подача документов на включение препаратов компании в список препаратов, декларируемых по сокращенному объему испытаний;
- Участие в разработке и обновлении стандартных операционных процедур в области регистрации;
- Участие в рецензировании публикуемых материалов.
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое, химико-технологическое образование;
- Английский язык - Upper-intermediate (письменная и устная речь);
- Опыт от 3 лет в полном цикле регистрации лекарственных средств в международной компании.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Фиксированный оклад (по результатам интервью);
- Предоставление ДМС на сотрудника и членов семьи;
- Компенсация питания и проезда;
- Годовой бонус.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21012306 на должность Head of Localizations от компании Skyeng в городе (населенном пункте) Москва