от компании (организации): Kelly Services в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: от 200000 руб.
Вакансия № 21277573 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 29 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21277573 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21277573 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств (СНГ)
Производитель высококачественных и доступных лекарств, которые представлены на европейском рынке и за его пределами. Компания стремится стать чемпионом на рынке оригинальных и дженериковых препаратов в Европе.
Команда - это более чем 4500 профессионалов. Специалисты компании трудятся на производственных площадках, оснащенных самым современным оборудованием, расположенных по всему миру!
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств (СНГ)
- Взаимодействие с органами регулирования в отношении как новых, так и текущих продуктов в соответствии с требованиями органов здравоохранения с целью регистрации, внесения изменений и поддержания действующих регистраций продуктов Компании (по процедуре ЕАЭС);
- Страны - Белоруссия, Узбекистан, Таджикистан, Киргизия, Грузия, Армения, Азербайджан, Монголия.
- Взаимодействие с контрактными исследовательскими организациями (CRO) и другими сторонними организациями для обеспечения эффективного процесса регистрации продуктов Компании;
- Сертификация/декларирование продуктов Компании;
- Взаимодействие с таможенными органами в рамках получения образцов продуктов компании с целью проведения клинических, токсикологических и других исследований, а также экспертизы качества;
- Создание, ведение и надлежащее хранение документации по регистрации и внесению изменений в документацию на продукты Компании;
- Отслеживание и сбор информации по изменению нормативно-правовой базы, требований к нормативной документации, процессу и условиям регистрации продуктов Компании;
- Организация токсикологических исследований, клинических исследований при необходимости и технических исследований с целью регистрации;
- Подготовка макетов упаковки совместно с отделом маркетинга для подачи ее в составе регистрационного досье, согласование макетов с головным офисом;
- Соблюдение сроков выполнения регистраций продуктов Компании.
Требования к квалификации: - От 5 лет в области регистрации ЛС, опыт работы в международной фармацевтической компании Знание нормативных требований и системы регистрации.
Опыт взаимодействия с регуляторными органами, а именно:
- Подготовка проектов нормативной документации и инструкций по мед. применению
- Подготовка регистрационных досье для процедуры приведения в соответствие требованиям Союза (ЕАЭС);
- Мониторинг процесса регистрации на сайтах Уполномоченных органов ЕАЭС, своевременное получение/подача писем, запросов уполномоченных органов или экспертных организации и своевременные ответы на запросы уполномоченных органов.
- Умение работать в AW- системах для создания проектов упаковочных материалов.
- Подготовка и отправка образцов для проведения фармацевтической экспертизы (экспертизы качества).
- Английский не ниже уровня уверенного intermediate (письменная и устная речь)
Образование: высшее
Условия работы: - Конкурентные условия оплаты труда.
- Расширенный социальный пакет (ДМС, компенсация мобильной связи и др.).
- Возможность работать в коллективе профессионалов и строить карьеру в рамках международной фармацевтической компании.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных средств (СНГ)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21277556 на должность Специалист по фармаконадзору от компании ООО ДИАМЕД-ФАРМА в городе (населенном пункте) Москва