от компании (организации): Abbott Laboratories в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 21491779 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 4 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21491779 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21491779 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
более 6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Главный специалист по валидации Компьютеризированных Систем (ВЕРОФАРМ)
Обязанности работника на вакансии: Главный специалист по валидации Компьютеризированных Систем (ВЕРОФАРМ)
- проведение оценки компьютеризированных систем (далее КС) IT инфраструктуры предприятия (например, Empower, ProCop, Eksis Visual Lab, LIMS);
- разработка и внедрение единой стратегии по валидации и жизненному циклу КС для Белгородской, Вольгинской и Воронежской площадки;
- разработка документов в рамках валидации компьютеризированных систем;
- разработка плана проведения валидации для КС для Белгорода, Вольгинского и Воронежа;
- сбор всей информации о КС, общение с поставщиком КС, владельцами КС / бизнес владельцами КС;
- разработка протоколов валидации и проведение валидационных мероприятий в рамках КС;
- отслеживание и оценка изменений в рамках КС, проведение ревалидации в рамках необходимых изменений
- разработка дорожных карт внедрения КС в рамках валидации
- ведение проектов по внедрению КС в рамках валидации согласно дорожной карте внедрения;
- разработка протоколов и отчётов по валидации КС;
- разработка СОП по жизненному циклу КС и валидации КС;
- проведение валидационных мероприятий в рамках КС;
- участие в совещаниях по вопросам оценки и валидации КС, а так же планируемых изменений в КС;
- консультация в рамках жизненного цикла КС,отслеживание внедрения изменений в КС;
- составление и внесение информации в VMP площадок в рамках валидации и жизненного цикла КС.
Требования к работнику на вакансии: Главный специалист по валидации Компьютеризированных Систем (ВЕРОФАРМ)
- высшее техническое образование;
- опыт валидации и сопровождение внедрения КС на фармацевтических предприятиях (хотя бы 1 завершённый проект или длительное его сопровождение);
- опыт работы с SAP, LIMS, программами мониторинга климатических параметров, программами в рамках гос системы МДЛП;
- знание НД в рамках GMP (916 приказ, Решение № 77 ЕАЭС), ISO (9001).
- знание НД в рамках валидации КС (GAMP 5, 21 CFR Часть 11 FDA, PIC/S 041 1 (опционально));
- опыт в разработке локальной нормативной документации в рамках жизненного цикла КС и валидации КС.
- наличие сертификатов профильного обучения или прохождения курсов приветствуется.
- английский не ниже уровня intermediate
- готовность к командировкам (1 -2 раза в месяц).
Откликнуться на эту вакансию: Главный специалист по валидации Компьютеризированных Систем (ВЕРОФАРМ)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21491778 на должность Главный специалист Кредитование инфраструктуры (КБ) от компании АО Банк ДОМ.РФ в городе (населенном пункте) Москва