от компании (организации): Сarl Zeiss в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Регистратура"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 21633332 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 28 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21633332 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21633332 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий (СНГ страны)
ZEISS Russia & CIS - разработчик и поставщик высокотехнологичных решений для науки, образования, инновационной индустрии, промышленности и здравоохранения на территории России, стран СНГ и Украины.
Будучи международной Компанией, Компания ZEISS Russia & CIS применяет Кодекс деловых взаимоотношений. В нем сведены общие правила поведения в отношении различных аспектов нашей коммерческой деятельности.
Мы убеждены, что успех Компании зависит от каждого сотрудника. Поэтому нацелены на сотрудничество с профессионалами, которые сочетают в себе энтузиазм, стремление к совершенству, гибкость мышления и любовь к инновациям.
_______________________________________________
Мы приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Специалиста по регистрации медицинских изделий и медицинского оборудования (СНГ страны).
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий (СНГ страны)
- Формирование регистрационных досье для подачи в орган по регистрации для медицинских изделий и IVD, в том числе координация работы сотрудников, задействованных в регистрации/сертификации продукции в странах СНГ.
- Оформление и подача заявки на регистрацию/внесение изменений в РД/сертификацию в соответствии с установленными правилами и регламентами, а также в соответствии с планом компании.
- Контроль за прохождением документов в органе по регистрации/сертификации, Взаимодействие с техническими, токсикологическими лабораториями, а также с клиниками для организации испытаний медицинских изделий и изделий для in vitro диагностики с целью регистрации\внесения изменений в РД.
- Подготовка необходимых технических документов на основании предоставленных материалов от Компании-производителя.
- Коммуникация с производителями по вопросам получения документов для регистрации\сертификации продуктов.
- Организация предоставления в испытательные лаборатории технических документов и образцов реализуемой продукции.
- Подготовка документов для ввоза образцов продукции для целей регистрации, организация проведения технических испытаний изделий медицинского назначения и иных продуктов Компании-партнера на территории РФ и стран СНГ.
- Контроль обновлений инструкций по применению медицинских изделий и IVD.
- Помощь в подготовке документов для проведения таможенной оформления грузов по запросу департамента логистики.
- Взаимодействие с Компанией-производителем, Консалтинговыми Компаниями, Испытательными лабораториями, Клиниками на всех этапах подготовки и регистрации высокотехнологичного оборудования.
- Методическая и консультационная помощь по законодательству о регистрации сотрудникам Компании.
- Мониторинг изменений в сфере регистрации.
- Обновление и ведение базы данных по зарегистрированным продуктам в странах СНГ, а также по планируемым регистрационным проектам.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий (СНГ страны)
- Высшее образование (медицинское, техническое, химическое, биологическое, фармацевтическое и прочее).
- Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет.
- Знание действующей законодательной базы в области регистрации и сертификации медицинских изделий в странах СНГ (Беларусь, Казахстан, Украина, Кыргызстан, Армения).
- Опыт составления досье для регистрации.
- Наличие опыта в написании технических файлов, корректировке эксплуатационной документации.
- Знание английского языка – от Intermediate.
- Уверенный пользователь ПК: MS Windows, MS Office, интернет, SAP.
Компетенции:
- Аналитический склад ума, системный подход к решению задач, внимание к деталям.
- Навыки работы в жестких временных рамках и режиме многозадачности.
- Самостоятельность и гибкость в решении задач.
- Высокая обучаемость.
- Умение работать в команде.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий (СНГ страны)
- Конкурентоспособная заработная плата и система бонусов.
- Медицинское страхование.
- Компенсация питания.
- Компенсация мобильной связи.
- Комфортабельный офис.
- Возможности для профессионального и карьерного роста.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий (СНГ страны)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21633331 на должность Smm специалист/ассистент руководителя отдела маркетинга от компании Онлайн Университет Young в городе (населенном пункте) Москва