от компании (организации): Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Наука, образование" → "Биотехнологии"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 21674153 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 17 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21674153 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21674153 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
более 6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист Отдела инспектирования производства лекарственных средств
ФБУ «ГИЛС и НП» является единственной в стране экспертной организацией, аккредитованной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, привлекаемой к проведению лицензионных проверок по экспертизе и аудиту фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).
Мы предлагаем вам присоединиться к команде ФБУ "ГИЛС и НП" на вакансию Специалист Отдела инспектирования производства лекарственных средств.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист Отдела инспектирования производства лекарственных средств
- Офис в 5 минутах ходьбы от ст. м. Пролетарская, м. Крестьянская застава;
- Заработная плата и отпуск в полном соответствии с ТК РФ;
- Медицинский социальный пакет;
- Обучение и повышение квалификации;
- Корпоративный спорт;
- График работы: пятидневная рабочая неделя с 9 до 18, пятница до 16:45.
Обязанности работника на вакансии: Специалист Отдела инспектирования производства лекарственных средств
-Проведение выездных инспекционных проверок производителей готовых лекарственных форм, производителей АФИ, производство которых осуществляется за пределами РФ (иностранные производители) на соответствие требований Правил надлежащей производственной практики;
-Экспертиза документации фармацевтической системы качества, системы менеджмента качества. Подготовке отчетов по результатам инспекции. Участие в подготовке разделов руководящей документации СМК отдела;
-Написание разделов руководящей документации СМК отдела, участие в самоинспекциях;
-Участие в обучении, конференциях, семинарах, тренингах;
-Готовность к частым служебным командировкам.
Требования к работнику на вакансии: Специалист Отдела инспектирования производства лекарственных средств
- Высшее образование по одной из таких специальностей (направлений подготовки), как биотехнология, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология и химия;
- Опыт работы не менее 5-ти лет в должности заместителя начальника ООК, ОКК, специалиста по контролю соблюдения качества, ведущего инженера по квалификации;
- Опыт работы от 5-ти лет в области производства и/или контроля, области качества;
- Знание правил надлежащей производственной практики;
- Системы обращения лекарственных средств;
- Правил GMP (GxP), (EC, FDA, WHO);
- Знание и практический опыт валидации и квалификации технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, чистых сред и помещений, валидации стерильного производства, в том числе асептических процессов, компьютеризированных систем;
- Знание компьютеризированных систем;
- Знание английского языка.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист Отдела инспектирования производства лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21674152 на должность Горничная от компании Агентство MEDES в городе (населенном пункте) Москва