от компании (организации): ANCOR в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 21690249 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21690249 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21690249 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий по странам СНГ
В крупнейшей иностранной компании открыта позиция Специалиста по регистрации медицинских изделий по странам СНГ
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий по странам СНГ
- Формирование регистрационных досье для передачи в орган по регистрации/сертификации;
- Оформление и подача заявки на регистрацию/сертификацию в соответствии с установленными правилами и регламентами;
- Контроль за прохождением документов в органе по регистрации/сертификации, взаимодействие с техническими, токсикологическими лабораториями, а также с клиниками для организации испытаний медицинских изделий и изделий для in vitro диагностики с целью регистрации/внесения изменений в РД;
- Подготовка необходимых технических документов на основании предоставленных материалов от Компании-производителя;
- Коммуникация с производителями по вопросам получения документов для регистрации\сертификации продуктов;
- Организация предоставления в испытательные лаборатории технических документов и образцов реализуемой продукции;
- Подготовка документов для ввоза образцов продукции для целей регистрации, организация проведения технических испытаний изделий медицинского назначения и иных продуктов Компании-партнера на территории РФ и стран СНГ;
- Контроль обновлений инструкций по применению медицинских изделий и IVD;
- Помощь в подготовке документов для проведения таможенной оформления грузов по запросу департамента логистики;
- Взаимодействие с Компанией-производителем, Консалтинговыми Компаниями, Испытательными лабораториями, Клиниками на всех этапах подготовки и регистрации высокотехнологичного оборудования;
- Методическая и консультационная помощь по законодательству о регистрации сотрудникам Компании;
- Мониторинг изменений в сфере регистрации;
- Обновление и ведение базы данных по зарегистрированным продуктам в странах СНГ, а также по планируемым регистрационным проектам.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий по странам СНГ
- Высшее образование (медицинское, техническое, химическое, биологическое, фармацевтическое и прочее).;
- Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1,5 лет;
- Знание действующей законодательной базы в области регистрации и сертификации медицинских изделий в странах СНГ (Беларусь, Казахстан, Украина, Киргизстан, Армения)
- Знание английского языка – уверенный Intermediate (устная и разговорная речь);
- Аналитический склад ума, системный подход к решению задач, внимание к деталям;
- Уверенный пользователь ПК: MS Windows, MS Office.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий по странам СНГ
- Официальное оформление;
- Официальный оклад (по результатам интервью), годовой бонус;
- ДМС, компенсация питания и другие льготы согласно корпоративной политике компании;
- Профессиональное развитие в компании мирового уровня и в профессиональной команде.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий по странам СНГ
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21690248 на должность Account менеджер от компании Агентство Fusion в городе (населенном пункте) Москва