от компании (организации): ООО ФАРМАПАРК в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 21726156 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 18 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21726156 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21726156 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист клинического отдела с функцией специалиста по фармаконадзору
Специалист клинического отдела с функцией специалиста по фармаконадзору (уполномоченное лицо по фарм
Обязанности работника на вакансии: Специалист клинического отдела с функцией специалиста по фармаконадзору
Участие в подготовке и согласовании материалов для разработки документов по проведению КИ со стороны спонсора.
Осуществление мониторинга проведения исследования со стороны контрактной организации.
Осуществление организации доставки материалов, исследуемых препаратов в исследовательские центры, а также биологических образцов в лаборатории, в том числе, в регионах
Подготовка документов для регистрации препаратов, включая ОХЛП, листка –вкладыша, организации проведения пользовательского тестирования.
Организация ресурсной базы и поставленных перед системой фармаконадзора компании задач таким образом, чтобы обеспечивать активную, соответствующую уровню риска, непрерывную работу по фармаконадзору.
Ведение мастер-файла по фармаконадзору продуктов компании.
Ведение базы сообщений по нежелательным реакциям (НР) продуктов компании находящихся в коммерческой продаже, базы данных по НР, информация по которым получена при проведении клинических испытаний.
Оценка всех имеющихся доказательных данных по соотношению польза-риск и всех данных, которые могут оказать влияние на данное соотношение при применении ЛП для принятия дальнейших решений
Своевременная подача сведений по безопасности в формате периодических отчетов по безопасности лекарственных средств находящихся в коммерческой продаже и на стадии клинических испытаний.
Обеспечение эффективного функционирования системы качества в рамках фармаконадзора
Обеспечение непрерывного обучения и мотивации персонала компании для адекватного и эффективного функционирования системы фармаконадзора.
Участие в разработке СОП и иной документации в соответствии с требованиями компании
Выполнение корректирующих действий по результатам внутреннего и внешнего аудита
Требования к работнику на вакансии: Специалист клинического отдела с функцией специалиста по фармаконадзору
???????
- Образование: высшее медицинское
- Опыт работы по специальности не менее 3 лет
- Опыт работы: не менее 1 года в области клинических испытаний лекарственных средств или фармаконадзора
- Знание законодательных и распорядительных документов по вопросам, связанным с процедурой проведения клинических исследований и фармаконадзора в РФ и ЕАЭС.
- Иностранный язык: английский, рабочий уровень.
- Навыки работы с компьютером: Пакет Office, уверенный пользователь
Условия труда для работника на вакансии: Специалист клинического отдела с функцией специалиста по фармаконадзору
Зарплата: оклад 70 000 руб + квартальная премия, после 6 месяцев работы
• Полис ДМС, после 6 месяцев работы
• График работы: 5/2‚ с 9:30 до 18:30, (возможна работа в условиях совмещения)
• Форма найма: постоянное место работы
???????
Откликнуться на эту вакансию: Специалист клинического отдела с функцией специалиста по фармаконадзору
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21726151 на должность Менеджер по валидации и квалификации от компании Медипал в городе (населенном пункте) Истра