от компании (организации): ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22163816 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 1 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22163816 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22163816 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по качеству на фармацевтическое производство
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире.
На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов.
В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом.
В нашей организации Вы получите:
- профессиональный рост;
- обучение;
- передовые современные технологии;
- возможность сделать карьеру;
- стабильную выплату заработной платы;
- премирование и стимулирующие выплаты;
- надежную интересную работу;
- дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат.
Работать вместе будет интересно!
Приглашаем Ведущего специалиста по качеству в Отделение по обеспечению качества
-
Разработка ключевых документированных процедур по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества;
-
Знание технологических процессов производства лекарственных средств;
-
Знание основой организационно-технологической документации (технические регламенты, стандарты, фармакопейные статьи и другие нормативные и нормативно-правовые документы).
-
Согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности предприятия;
-
Анализ и разработка процессов управления качеством на производстве;
-
Составление обзора по качеству на лекарственные препараты согласно номенклатуре;
-
Работа с системами отклонений, изменений;
-
САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения;
-
Анализ и управление рисками; Разработка протоколов и отчетов анализа рисков технологического/лабораторного оборудования, инженерных систем, чистых помещений. Риск-ориентированный подход при производстве лекарственных препаратов, анализ рисков и предотвращение перекрёстной контаминации.
-
Участие в валидационных мероприятиях, составление отчетности;
-
Составление графика, плана внутренних аудитов компании, их проведение и составление отчетности;
-
Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GxP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом;
-
Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;
-
Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством. Разработка плана по улучшению ФСК;
-
Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий специалист по качеству на фармацевтическое производство
-
Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
-
Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях от 3 лет;
-
Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
-
Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP).
-
Общие знания в области квалификации и валидации;
-
Уверенный пользователь MS Office.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий специалист по качеству на фармацевтическое производство
- график работы с 9.00 до 18.00 или с 8.00 до 17.00, пятидневка
- зарплата 120000 руб. (на руки) + премии
- м.Щукинская (10 минут пешком)
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по качеству на фармацевтическое производство
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22163810 на должность Кладовщик от компании АО Валента Фармацевтика в городе (населенном пункте) Щелково