от компании (организации): Bayer в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22166033 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 3 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22166033 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22166033 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Старший специалист по обеспечению качества
Позиция: Старший специалист по обеспечению качества
Территория: Москва
Направление: Департамент обеспечения качества
Обязанности работника на вакансии: Старший специалист по обеспечению качества
- Является лицом, выполняющим обязанности по вопросам обеспечения и поддержания системы менеджмента качества в странах кластера СНГ подразделения Фармасьютикалс (кроме медицинских изделий бизнес подразделения радиология) и подразделения Консьюмер Хелс по следующим вопросам: сопровождение коммерческих операций и бизнес – проектов (глобальных и локальных) по вопросам качества, своевременное оформление соглашений по качеству, агентских договоров, относящихся к вопросам качества; участие в работе комиссии по качеству и безопасности продукции (PQSC), контроль проведения Отзыва и Возврата продуктов, работа с Поставщиками (агентства с услугами, типографии и т.д.) по странам СНГ;
- Работает с Поставщиками компьютерных систем, Поставщиками услуг и материалов, в том числе для целей переупаковки - перемаркировки в соответствии с локальными/ глобальными требованиями БАЙЕР и требованиями локального законодательства;
- Осуществляет разработку локальных процедур в области валидации компьютерных систем, процессов и проектов по СНГ. Организует и проводит тренинги сотрудников АО Байер в области валидации, сотрудников агенств, складов, оказывающих услуги по вопросам качества, сотрудников компании Байер в странах СНГ в области процедур СМК. Поддерживает и ведет проекты в области системы менеджмента качества (далее СМК) по поручению руководителя;
- Поддерживает процесс переупаковки/ перемаркировки продукции Байер в части обеспечения качества в соответствии с локальными и глобальными инструкциями компании Байер и требованиями локального законодательства;
- Работает с техническими жалобами (PTC) на продукцию или подозрениями на фальсификат, работа с Центром обработки жалоб (Польша) и подготовка своевременных ответов по результатам расследования;
- Работает с Отклонениями, Изменениями в соответствии с локальными/ глобальными требованиями БАЙЕР и требованиями локального законодательства. Участвует в разработке и контроле выполнения CAPA (PQSC; Отзыв, после аудитов внешних и внутренних; отклонений, изменений);
- Осуществляет проводки в системе SAP, относящиеся к смене статуса продукции БАЙЕР (снятие статуса “Q”) для целей выпуска в обращение продукции после переупаковки / перемаркировки; выпуска в обращение продукции после статуса “карантин”;
- Принимает участие в Валидации компьютерных систем, процессов GDP на складе оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения АО БАЙЕР и других процессов, согласно требованиям локальных и глобальных процедур БАЙЕР и локального законодательства. Разрабатывает и поддерживает в актуальном состоянии список локально используемых GxP релевантных компьютерных систем;
- Проводит внутренние и внешние локальные аудиты; принимает участие в самоинспекциях, сопровождении глобальных аудитов и государственных инспекций;
- Знает и соблюдает Законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие производственно-хозяйственную и финансово-экономическую деятельность предприятия, постановления федеральных, региональных и местных органов государственной власти и управления, определяющие приоритетные направления развития экономики и фармацевтической отрасли, а также действующие редакции внутренних локальных нормативных актов Компании, Политику законопослушного поведения в Компании Байер.
Для нас важно:
- Образование: фармацевтическое, химическое или биологическое, хороший уровень английского языка от intermediate;
- Опыт: опыт работы в области управления качеством или контроля качества не менее 3 лет, знание продукции
- Компетенции: принятие решений, ориентированность на результат, аналитический склад ума, оперативность, внимание к деталям при планировании и исполнении, ответственность и преданность команде
Мы предлагаем: - Работу в стабильной международной компании;
- Стабильную заработную плату;
- Корпоративную мобильную связь;
- ДМС;
- Компенсацию питания;
- 35 дней оплачиваемого отпуска;
- Корпоративные программы обучения и развития сотрудников;
- Корпоративные программы поощрения и признания сотрудников;
- Трудовой договор сроком на 1 год.
Откликнуться на эту вакансию: Старший специалист по обеспечению качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22166030 на должность Менеджер по рекламе (ТВ, Радио) от компании ООО Мастер решений в городе (населенном пункте) Москва