от компании (организации): ООО Пикьюи Сиайэс в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Технолог, производство сахара"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22189611 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 24 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22189611 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22189611 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Инженер по валидации
В связи с расширением в Российском офисе международной компании PQE Group требуется ведущий специалист в области квалификации производственных помещений, оборудования, инженерно-технических систем в фармацевтической отрасли.
Основные обязанности:
- Разработка планов квалификации, спецификаций технических требований, составление планов/протоколов/отчетов по квалификации, планов тестирования, матриц прослеживаемости, итоговых отчетов о проведении квалификации.
- Разработка протоколов квалификации монтажа (IQ), функционирования (OQ) и эксплуатации (PQ) для оборудования и инфраструктуры, в соответствии с действующими международно-признанными руководствам (ASTM, ISPE).
- Разработка протоколов температурного картирования.
- Участие в проведении квалификации чистых помещений.
Требования к работнику на вакансии: Инженер по валидации
- Навык написания технических заданий и осуществления контроля производственных систем и оборудования в фармацевтической и биофармацевтической отраслях.
- Опыт работы в области валидации фармацевтического производства.
- Владение основными инструментами тестирования (например, логерами, приборами тестирования систем вентиляции и кондиционирования HVAC, измерительными приборами).
- Координация работы сотрудников при проведении квалификационных тестирований.
- Оценка процессов, компонентов и функциональности на основе рисков в соответствии с международными методологиями.
- Разработка стандартных операционных процедур (СОП).
- Составление графиков калибровки.
- Продвинутое знание требований EU cGMP, 21 CFR, приказа №916 Минпромторга РФ и соответствующих ГОСТов.
- Свободное владение английским (В2+).
- Высшее техническое образование (Инженерия, Химия, Фармацевтика, Информатика, Физика).
- Готовность к командировкам.
- Объективность, уверенные навыки аналитической работы и внимание к деталям.
Место работы: Москва
Занятость: Полная
Наши сотрудники увлеченные и активные специалисты, которых высоко ценит компания и клиенты за качественную работу.
Ключевым фактором успешного ведения бизнеса, мы считаем лидерские качества сотрудников на всех уровнях нашей компании, в связи с чем мы постоянно развиваем и внедряем программы по развитию потенциала наших будущих лидеров.
Откликнуться на эту вакансию: Инженер по валидации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22189600 на должность Senior Account Manager от компании СберМаркетинг в городе (населенном пункте) Москва