от компании (организации): ООО Центр иммунотерапии Иммунохелп в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22379098 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 17 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22379098 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22379098 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств/косметической продукции
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств/косметической продукции
- Анализ, подготовка и оформление документов для регистрации лекарственных средств/мед.изделий/косметической продукции;
- Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства/мед.изделия/косметической продукции (регистрация, подтверждение регистрации, изменения);
- Внесение изменений в зарегистрированные препараты;
- Ответы на запросы МЗ РФ;
- Работа с регуляторными органами;
- Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах;
- Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы;
- Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство/мед. изделие
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств/косметической продукции
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское);
- Высокий уровень знаний процедуры регистрации законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий/косметики;
- Опыт работы на аналогичной должности от 2-х лет;
- Экспертиза в области регистрации лекарственных средств/мед.изделий/косметики;
- Административные вопросы (этапность экспертизы и регистрации ЛП/мед.изделий, установленные сроки, отмена государственной регистрации, Государственный Реестр ЛС, иное);
- Навыки использования Государственной Фармакопеи России, Европейской и иных Фармакопей; международных документов ICH, российские и ЕАЭС требования к фармацевтической разработке (исследование стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные);
- Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств/мед. изделий (регистрация, GMP, GCP, GLP и др.) желательно;
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств/косметической продукции
- Место работы: г.Москва, ул.Мироновская, д.2;
- График работы: пн.-пт, 8:30-17:30
- Стабильная заработная плата;
- Официальное оформление по ТК РФ;
- Комфортные условия труда.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации лекарственных средств/косметической продукции
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22379096 на должность Ассистент медицинского отдела от компании Zentiva в городе (населенном пункте) Москва