от компании (организации): Zentiva в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22472128 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 30 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22472128 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22472128 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации по СНГ
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации по СНГ
- Взаимодействие с органами регулирования в отношении как новых, так и текущих продуктов в соответствии с требованиями органов здравоохранения с целью регистрации, внесения изменений и поддержания действующих регистраций продуктов Компании (по процедуре ЕАЭС); Страны – Белоруссия, Узбекистан, Таджикистан, Киргизия, Грузия, Армения, Азербайджан, Монголия.
- Взаимодействие с контрактными исследовательскими организациями (CRO) и другими сторонними организациями для обеспечения эффективного процесса регистрации продуктов Компании.
- Сертификация/декларирование продуктов Компании.
- Взаимодействие с таможенными органами в рамках получения образцов продуктов компании с целью проведения клинических, токсикологических и других исследований, а также экспертизы качества.
- Создание, ведение и надлежащее хранение документации по регистрации и внесению изменений в документацию на продукты Компании.
- Отслеживание и сбор информации по изменению нормативно-правовой базы, требований к нормативной документации, процессу и условиям регистрации продуктов Компании.
- Организация токсикологических исследований, клинических исследований при необходимости и технических исследований с целью регистрации.
- Подготовка макетов упаковки совместно с отделом маркетинга для подачи ее в составе регистрационного досье, согласование макетов с головным офисом.
- Соблюдение сроков выполнения регистраций продуктов Компании.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации по СНГ
- Знание нормативных требований и системы регистрации.
- Опыт взаимодействия с регуляторными органами.
- Подготовка проектов нормативной документации и инструкций по мед. применению
- Подготовка регистрационных досье для процедуры приведения в соответствие требованиям Союза (ЕАЭС);
- Мониторинг процесса регистрации на сайтах Уполномоченных органов ЕАЭС, своевременное получение/подача писем, запросов уполномоченных органов или экспертных организации и своевременные ответы на запросы уполномоченных органов.
- Умение работать в AW- системах для создания проектов упаковочных материалов.
- Подготовка и отправка образцов для проведения фармацевтической экспертизы (экспертизы качества).
- Высокий уровень владения ПК (уверенный пользователь программ MS Office).
- Английский – средний (Intermediate)
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации по СНГ
- Оформление согласно трудовому законодательству РФ
- ДМС
- Мобильная связь
- Работа из офиса
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации по СНГ
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22472125 на должность Бариста (м.Фрунзенская) от компании КуулКлевер (МясновЪ, Отдохни) в городе (населенном пункте) Москва