от компании (организации): ООО Мединвестгрупп в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22472151 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 1 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22472151 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22472151 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер проекта клинических исследований
Обязанности работника на вакансии: Менеджер проекта клинических исследований
- Организация и координация проектов по проведению клинических исследований
- Участие в разработке клинической стратегии, дизайна клинических исследований;
- Составление отчетов, осуществление контроля проведения исследований, предоставление основных документов в центры, сбор информации об исследовании;
- Разработка планов проектов, материалов и документов по клиническим исследованиям;
- Подготовка договоров по проведению клинических исследований;
- Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты, составление и предоставление регулярной отчетности в регуляторные организации
- Обеспечение постоянной готовности проектной документации к инспекции и аудитам, участие в аудитах;
- Организация проведения совещаний и семинаров для исследователей, участие в обучающих совещаниях;
- Проведение переговоров с контрагентами
- Контроль проведения клинических исследований в соответствии с ICH-GCP, стандартных операционных процедур (СОПы);
- Взаимодействие с коллегами и обеспечение исполнения процедур в соответствии с требованиями Протокола, требованиями ICH-GCP и требованиями компании;
- Участие в разработке стандартных операционных процедур (СОП);
- Участие во внешних и внутренних аудитах
Требования к работнику на вакансии: Менеджер проекта клинических исследований
- Высшее образование (желательно медицинское/фармацевтическое);
- Опыт работы проектным менеджером/ старшим монитором;
- Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования;
- Знание требований Good Clinical Practice (ICH GCP);
- Знание основных рекомендаций EMA и FDA, касающиеся КИ;
- Знание требований к организации проведения клинических исследований
- Энергичность, работоспособность, внимательность к деталям, коммуникабельность, стрессоустойчивость;
- Опытный пользователь ПК, знание Word, Exell, PP
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер проекта клинических исследований
- рабочее место: офис управляющей компании Москва-Сити;
- график: 5/2, 10 00 -19 00;
- командировки - 20% рабочего времени
- оформление трудовых отношений и все соц.гарантии в соответствии с ТК РФ;
- уровень заработной платы обсуждается по итогам собеседования;
- участие в программах обучения и развития, финансируемых холдингом (внутреннее и внешнее обучение);
- работа в крупной российской Группе компаний, отличная профессиональная практика
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер проекта клинических исследований
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22472148 на должность Флорист-дизайнер от компании ИП Мухачева Елена Сергеевна в городе (населенном пункте) Москва