от компании (организации): ООО Фогт Медикаль в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Химическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22522542 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 29 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22522542 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22522542 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по сертификации и лицензированию изделий медицинского назначения (м.Нахимовский проспект)
РАБОТА НА РЫНКЕ, КОТОРЫЙ РАСТЕТ В КРИЗИС
Компания Vogt Medical производит изделия медицинского назначения для хирургии, гинекологии, урологии, инфузионной и респираторной терапии, регионарной анестезии, средства для сбора крови, ухода за стомированными пациентами и т. д.
К нам в Компанию требуется Менеджер по сертификации и лицензированию изделий медицинского назначения:
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по сертификации и лицензированию изделий медицинского назначения (м.Нахимовский проспект)
- Взаимодействие с органами регулирования в отношении как новых, так и текущих продуктов в соответствии с требованиями органов здравоохранения с целью регистрации, внесения изменений и поддержания действующих регистраций продуктов Компании (по процедуре ЕАЭС);
- Взаимодействие с контрактными организациями (CRO) и другими сторонними организациями для обеспечения эффективного процесса регистрации продуктов компании;
- Составление регистрационного досье;
- Сертификация/декларирование продуктов Компании;
- Взаимодействие с таможенными органами в рамках получения образцов продуктов компании с целью проведения клинических, токсилогических и др. исследований, а также экспертизы качества;
- Создание, ведение и надлежащее хранение документации по регистрации и внесению изменений в документацию на продукты компании;
- Организация токсикологических исследований, клинических исследований при необходимости и технических исследований с целью регистрации;
- Отслеживание и сбор информации по изменению нормативно-правовой базы, требований к нормативной документации, процессу и условиям регистрации продуктов компании;
- Подготовка макетов упаковки совместно с отделом маркетинга для подачи ее в составе регистрационного досье, согласование макетов с центральным офисом.
Соблюдение сроков выполнения регистраций продуктов компании.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по сертификации и лицензированию изделий медицинского назначения (м.Нахимовский проспект)
- Высшее профильное образование (медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое);
- Опыт работы в регуляторной области не менее 3-х лет.?;
- Знания российского законодательства в области регистрации, умение их практического применения;
- Знание нормативных требований и системы регистрации;
- Опыт взаимодействия с регуляторными органами;
- Подготовка проектов нормативной документации и инструкций по мед. применению;
- Подготовка регистрационных досье для процедуры приведения в соответствие требованиям Союза (ЕАЭС);
- Мониторинг процесса регистрации на сайтах Уполномоченных органов ЕАЭС, своевременное получение/подача писем, запросов уполномоченных органов или экспертных организации и своевременные ответы на запросы уполномоченных органов.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по сертификации и лицензированию изделий медицинского назначения (м.Нахимовский проспект)
- официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ: «белая» заработная плата, отпуск, больничный и прочее;
- место работы - 5 минут пешком от метро Нахимовский проспект, в современном бизнес-центре, в уютном красивом офисе;
- корпоративное обучение;
- график работы: пн-пт с 09.00 до 18.00
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по сертификации и лицензированию изделий медицинского назначения (м.Нахимовский проспект)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22522540 на должность Портной универсал от компании Богачко Елизавета в городе (населенном пункте) Москва