от компании (организации): Сан Фарма в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22804330 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22804330 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22804330 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
Основные обязанности:
- Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Минздрава России/Евразийской экономической комиссии;
- Составление инструкции по медицинскому применению, листки-вкладыши, ОХЛП в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС;
- Составление нормативных документов на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, Минздрава России и ФГБУ НЦЭСМП;
- Оформление макетов упаковок в соответствии действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, проверка и согласование макетов;
- Подготовка документов и подача образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов;
- Подготовка ответов на замечания регуляторных органов;
- Взаимодействие с представителями различных Институтов и лабораторий в целях осуществления регистрации лекарственных препаратов;
- Осуществление на постоянной основе мониторинга и анализа требований действующего законодательства в отношении регистрации лекарственных препаратов.
Требования:
- Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое;
- Опыт работы от 1 года специалистом по регистрации лекарственных средств;
- Знание Российского законодательства и ЕАЭС в области обращения лекарственных средств
- Знание структуры документов регистрационного досье;
- Уверенный пользователь MS Office, опыт работы в программе Illustratort будет являться преимуществом;
- Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде;
- Владение английским языком (хороший письменный и устный, понимание профессиональной терминологии) обязательно.
Мы предлагаем:
- Заработная плата по итогам собеседования;
- Годовой бонус по результатам работы;
- Ежегодная индексация заработной платы;
- Компенсация мобильной связи, транспортных расходов, питания;
- ДМС, страхование от несчастных случаев;
- Корпоративное обучение.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22804327 на должность Экономист от компании ООО Такском в городе (населенном пункте) Москва