от компании (организации): Kelly Services в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Регистратура"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 23075861 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 19 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 23075861 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 23075861 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по регистрации ЛС
Одна из ведущих российских фармкомпаний по выпуску лекарственных средств. В продуктовом портфеле компании насчитывается более 200 наименований лекарственных препаратов (более 100 брендов) основных фармако-терапевтических направлений: кардиология, неврология, дерматология, гинекология, педиатрия, офтальмология, урология.
Обязанности работника на вакансии: Ведущий специалист по регистрации ЛС
- Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации, приведения в соответствие и внесения изменений в регистрационные документы ЛП, АФС, БАД.
- Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС и стран СНГ, Монголии, включая написание НД.
Коммуникация с зарубежными партнерами.
- Организация подготовки документации для ввоза образцов в уполномоченные лаборатории России и для отправки образцов в страны СНГ, Монголии с целью проведения фармацевтической экспертизы.
- Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций России и стран СНГ, Монголии.
- Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз.
- Участие в подготовке и согласовании договоров и доп. соглашений/приложений к договорам с поставщиками услуг, контроль оплаты счетов.
Требования к квалификации:
- Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.).
- Опыт работы специалистом/ менеджером по регистрации ЛС не менее 3 лет.
- Английский язык - от Intermediate и выше (устный и письменный).
- Знание требований ФЗ № 61-ФЗ, Правил регистрации ЕАЭС и иных документов, регулирующих требования в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации.
- Опыт подачи досье по ЕАЭС законодательству.
Условия работы:
- Конкурентоспособная заработная плата.
- Участие в корпоративной программе премирования.
- Ежегодный пересмотр на основе принципа "pay for performance".
- Добровольное медицинское страхование на сотрудника и льготная цена для родственников.
- Страхование жизни, страхование от несчастного случая.
- Оплата больничного листа.
- Оплата мобильной связи и предоставление мобильного телефона.
- Участие в развивающих корпоративных программах в рамках индивидуальных планов развития.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по регистрации ЛС
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 23075859 на должность Полицейский Росгвардии от компании 2 полк полиции ФГКУ УВО ВНГ России по г. Москве в городе (населенном пункте) Москва